美國麻省劍橋和中國北京2018年5月10日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE），是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日公布了近期的業(yè)務亮點及2018年第一季度的財務業(yè)績。
百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示：“我們繼續(xù)在全球范圍內(nèi)為各種癌癥患者開展新的臨床試驗，進展重大，我們相信我們的在研治療方案可以產(chǎn)生深遠的影響。截至2018年3月底，全球范圍內(nèi)已有超過2,300名患者入組了我們在研藥物的30多項臨床試驗，并且我們將于今年晚些時候在中國遞交新藥上市申請。”
歐雷強先生進一步評論：“當我們展望2018年，我們?yōu)槟壳暗臋C遇感到振奮。我們希望在中國監(jiān)管環(huán)境經(jīng)歷重大改革的背景下成為全球領導者。另外，我們也為高級領導團隊的重要補充感到振奮，其中以任命吳曉濱博士擔任中國區(qū)總經(jīng)理及百濟神州總裁尤為突出。”
近期業(yè)務亮點
臨床項目：
Zanubrutinib (BGB-3111), 在研小分子布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑
Tislelizumab (BGB-A317), 在研免疫檢查點受體 PD-1 人源化單克隆抗體
Pamiparib (BGB-290), 在研小分子 PARP 抑制劑
已上市產(chǎn)品：
公司發(fā)展：
預計2018里程碑事件
Zanubrutinib
Tislelizumab
Pamiparib
已上市產(chǎn)品
2018第一季度財務數(shù)據(jù)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制現(xiàn)金和短期投資 截至2018年3月31日，公司持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和短期投資額為148,148萬美元，對比2017年12月31日持有額為83,752萬美元。這一增長主要來自2018年1月公開募股獲得的75,759萬美元凈收入。其中我方持股95%的合資企業(yè)百濟神州生物藥業(yè)有限公司持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制現(xiàn)金和短期投資約13,104萬美元，用于正在建造的中國廣州商業(yè)化規(guī)模的生物藥生產(chǎn)基地。限制現(xiàn)金1,746萬美元是與百濟神州廣州生產(chǎn)基地相關、在指定銀行賬戶中存放用作發(fā)放信用證的擔保存款。
截至2018年3月31日的季度營運現(xiàn)金支出為10,450萬美元，2017年同期金額為3,571萬美元。該增加主要由于支持臨床項目和組織增長的經(jīng)營費用增加。截至2018年3月31日的季度資本性支出為970萬美元，2017年同期金額為739萬美元。該增加主要歸因于廣州生產(chǎn)基地的建設。
收入 截至2018年3月31日的第一季度收入為3,254萬美元，2017年同期無收入。該收入來源于與新基公司合作帶來的產(chǎn)品收入和合作收入。
費用 截至2018年3月31日第一季度費用為14,335萬美元，2017年同期為5,154萬美元，主要包括以下：
凈虧損 2018年第一季度的凈虧損為10,512萬美元，或每股美國存托股份（ADS）（2.03）美元，2017年同期凈虧損為5,062萬美元，或每股ADS（1.27）美元。
財務摘要
| Select Consolidated Balance Sheet Data (U.S. GAAP) 合并資產(chǎn)負債表摘要數(shù)據(jù)（美國一般公認會計準則） （單位為1,000美元） |
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| 截至 |
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| 2018年3月31日 |
2017年12月31日 |
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| （未經(jīng)審計） |
（經(jīng)審計） |
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| Cash, cash equivalents, restricted cash and short-term investments 現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制現(xiàn)金和短期投資 |
$ |
1,481,475 |
$ |
837,516 |
|
| Account receivables 應收賬款 |
23,485 |
29,428 |
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| Unbilled receivables 未結(jié)算應收賬款 |
23,862 |
— |
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| Working capital 營運資本 |
1,443,806 |
763,509 |
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| Property and equipment, net 固定資產(chǎn)凈值 |
76,990 |
62,568 |
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| Total assets 總資產(chǎn) |
1,708,927 |
1,046,479 |
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| Accounts payable 應付賬款 |
52,719 |
69,779 |
|||
| Accrued expenses and other payables 應計費用及其他應付款 |
55,712 |
49,598 |
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| Shareholder loan 股東貸款 |
154,551 |
146,271 |
|||
| Total liabilities 總負債 |
350,205 |
362,248 |
|||
| Noncontrolling interest 少數(shù)股東權益 |
14,341 |
14,422 |
|||
| Total equity 所有者權益合計 |
$ |
1,358,722 |
$ |
684,231 |
|
| Consolidated Statements of Operations (U.S. GAAP) 合并營運報表（美國一般公認會計準則） （除ADS數(shù)量和每股ADS數(shù)據(jù)外，單位為1,000美元）（未經(jīng)審計） |
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| 第一季度（截至3月31日） |
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| 2018 |
2017 |
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| Revenues 收入 |
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| Product revenue, net |
$ |
23,250 |
$ |
— |
|
| Collaboration revenue |
9,294 |
— |
|||
| Total revenues |
32,544 |
— |
|||
| Expenses 費用 |
|||||
| Cost of sales – product |
(4,550) |
— |
|||
| Research and development |
(109,700) |
(42,773) |
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| Selling, general and administrative |
(28,915) |
(8,769) |
|||
| Amortization of intangible assets |
(188) |
— |
|||
| Total expenses 費用總計 |
(143,353) |
(51,542) |
|||
| Loss from operations 營運損失 |
(110,809) |
(51,542) |
|||
| Interest income, net 利息收入凈值 |
1,552 |
186 |
|||
| Other income, net 其他收入凈值 |
729 |
913 |
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| Loss before income tax expense 稅前損失 |
(108,528) |
(50,443) |
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| Income tax benefit (expense) 所得稅收益（費用） |
3,412 |
(180) |
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| Net loss 凈損失 |
$ |
(105,116) |
$ |
(50,623) |
|
| Less: net loss attributable to noncontrolling interests 減：歸屬少數(shù)股東的凈損失 |
(520) |
— |
|||
| Net loss attributable to BeiGene, Ltd. 歸屬百濟神州的凈損失 |
$ |
(104,596) |
$ |
(50,623) |
|
| Net loss per ADS, basic and diluted 每股ADS基本及稀釋后的凈損失 |
$ |
(2.03) |
$ |
(1.27) |
|
| Weighted-average number of ADSs outstanding – basic and diluted 用于計算每ADS基本及稀釋后的凈損失的ADS 加權平均數(shù)量 |
51,577,739 |
39,725,977 |
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|
Consolidated Statements of Comprehensive Loss (U.S. GAAP) 合并綜合收益/損失報表（美國一般公認會計準則） （單位為1,000美元）（未經(jīng)審計） |
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| 第一季度（截至3月31日） |
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| 2018 |
2017 |
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| Net loss 凈損失 |
$ |
(105,116) |
$ |
(50,623) |
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| Other comprehensive loss, net of tax of nil: 稅后其他綜合損失 |
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| Foreign currency translation adjustments |
272 |
90 |
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| Unrealized holding gain (loss), net |
329 |
(12) |
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| Comprehensive loss 綜合損失 |
(104,515) |
(50,545) |
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| Less: comprehensive loss attributable to noncontrolling interests 減：歸屬少數(shù)股東的綜合損失 |
(456) |
— |
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| Comprehensive loss attributable to BeiGene, Ltd. 歸屬百濟神州的綜合損失 |
$ |
(104,059) |
$ |
(50,545) |
||
關于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞地區(qū)擁有超過 1,100名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞苷）[1]。
前瞻性聲明
根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州的藥物和藥物候選物的進展、預期的臨床開發(fā)計劃、藥政注冊里程碑和商業(yè)化進程、公司藥物和藥物候選物的潛力以及“預期2018年將發(fā)生的里程碑事件”標題下的預期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產(chǎn)品上市審批；百濟神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產(chǎn)權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟神州在最近年度報告的10-K表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該些信息。
[1] ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊商標。
