深圳2018年5月29日電 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”）自主研發(fā)的全新分子體、國際上首個口服劑型的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑、國家1.1類新藥西達本胺（愛譜沙®）聯(lián)合依西美坦治療雌激素受體（ER）陽性晚期乳腺癌與依西美坦單藥對照、多中心、隨機雙盲III期臨床試驗完成。
表觀遺傳異常是腫瘤患者產(chǎn)生繼發(fā)耐藥的重要生物學基礎(chǔ)，西達本胺作為選擇性的表觀遺傳調(diào)控劑在前期的乳腺癌耐藥機制研究中展示出可以改善耐藥并增敏已有治療藥物的作用。
在已完成的入組人群為絕經(jīng)后雌激素受體陽性、HER-2 陰性、經(jīng)既往內(nèi)分泌治療（輔助或解救）復發(fā)/轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者的關(guān)鍵性 III 期臨床試驗中，西達本胺聯(lián)合依西美坦與單用依西美坦相比，可顯著延長患者的無進展生存期（PFS），其中在有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者中差異更明顯。同時，西達本胺聯(lián)合依西美坦在客觀緩解率、臨床獲益率方面均優(yōu)于安慰劑聯(lián)合依西美坦。不良反應(yīng)特點與既往使用西達本胺單藥報道相似，大部分患者可以耐受。這是在全球首次確證 HDAC 抑制劑聯(lián)合其他靶向藥物可以有效改善腫瘤耐藥并進一步增敏對靶向藥物的療效，西達本胺聯(lián)合依西美坦為既往內(nèi)分泌治療復發(fā)/進展晚期乳腺癌患者提供了一種更優(yōu)的治療選擇。
