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        Kazia將paxalisib在大中華區(qū)的許可權(quán)授予中國領(lǐng)先制藥公司先聲藥業(yè)

        2021-03-30 11:39 9267
        專注腫瘤治療的藥物開發(fā)公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣布,該公司已經(jīng)與先聲藥業(yè)集團有限公司(HKSE:2096)簽署許可協(xié)議,在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Kazia的在研新藥paxalisib。

        悉尼2021年3月30日 /美通社/ -- 專注腫瘤治療的藥物開發(fā)公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣布,該公司已經(jīng)與先聲藥業(yè)集團有限公司(簡稱“先聲藥業(yè)”)(HKSE:2096)簽署許可協(xié)議,在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Kazia的在研新藥paxalisib。

        亮點:

        • 先聲藥業(yè)將負責paxalisib在大中華地區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的臨床開發(fā)、藥品注冊和商業(yè)化。
        • Kazia保留在所有其他地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化paxalisib的權(quán)利,并將按計劃繼續(xù)推動GBM AGILE的關(guān)鍵研究,包括在中國。
        • 根據(jù)協(xié)議,Kazia將獲得1100萬美元(約1420萬澳元)首付,包括700萬美元現(xiàn)金和400萬美元股權(quán)投資,比最近的股票交易價溢價20%。針對多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)適應(yīng)癥,Kazia還將獲得高達2.81億美元(約3.62億澳元)的或有里程碑付款,而對于GBM以外的適應(yīng)癥,Kazia還將獲得進一步的里程碑付款。先聲藥業(yè)還將再向Kazia支付其商業(yè)銷售額百分之十幾的特許權(quán)使用費。
        • 交易收益將直接用于paxalisib的進一步開發(fā)。
        • 先聲藥業(yè)是中國領(lǐng)先的制藥公司之一,擁有40多種上市產(chǎn)品和廣泛的開發(fā)管線。該公司于1995年成立,在香港證券交易所(HKSE: 2096)上市。公司聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫三大疾病領(lǐng)域。
        • Paxalisib目前還在進行除GBM以外六種其他形式腦瘤的研究。

        Kazia首席執(zhí)行官James Garner博士評論說:“中國是世界上最大的醫(yī)藥市場之一,對創(chuàng)新的腫瘤產(chǎn)品有著特殊的要求和機遇。我們很高興與先聲藥業(yè)合作,確保paxalisib在這一關(guān)鍵市場取得商業(yè)成功。先聲藥業(yè)的成功記錄是無與倫比的,他們在臨床開發(fā)、監(jiān)管事務(wù)和商業(yè)化方面為paxalisib帶來了一流的能力。我們期待著與新合作伙伴傾力合作,盡快為中國患者提供paxalisib。”

        先聲藥業(yè)高級副總裁唐任宏博士補充說:“我們對paxalisib有望在這一極具挑戰(zhàn)性的疾病中發(fā)揮作用感到非常興奮。在中國,腦瘤新療法的需求巨大,我們與Kazia一樣,致力于為患者帶來新的治療選擇。”

        Kazia聘請JustPartnering的Janette Dixon和Dragon Financial Partners擔任這項交易的咨詢顧問。

        先聲藥業(yè)簡介

        先聲藥業(yè)正迅速向一家創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動的制藥公司轉(zhuǎn)型,致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。公司建設(shè)了“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫三大疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)具有多元化的產(chǎn)品組合和行業(yè)領(lǐng)先的能力。其積極的內(nèi)部研發(fā)努力和廣泛的研發(fā)合作,使其與多家世界領(lǐng)先的制藥公司和生物技術(shù)企業(yè)成為戰(zhàn)略合作伙伴,促進全球生命科學(xué)成果在中國的價值實現(xiàn)。

        垂詢詳情,請訪問:www.simcere.com.

        股票發(fā)行

        根據(jù)交易條款,先聲藥業(yè)將向Kazia提供400萬美元(約520萬澳元)股權(quán)投資,比最近的股票交易價溢價20%。

        該交易滿足Kazia 2016年收購Glioblast Pty Ltd時所簽協(xié)議里的里程碑4條件,因此將根據(jù)Kazia之前披露的條款向Glioblast股東發(fā)行托管普通股。

        Paxalisib

        Paxalisib是一款具有高效血腦屏障穿透性的PI3K/Akt/mTOR通路抑制劑。在絕大多數(shù)GBM患者中,PI3K/Akt/mTOR通路紊亂。GBM是最常見和侵襲性最強的原發(fā)性腦瘤。

        一項臨床Ⅱ期研究顯示,Paxalisib在MGMT非甲基化的新發(fā)GBM患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床有效性信號。2021年1月,GBM AGILE平臺研究開始招募患者,該研究預(yù)計將作為關(guān)鍵地理區(qū)域的注冊基礎(chǔ)。

        投資者電話會議

        Kazia欣然邀請投資者參加電話會議,進一步討論與先聲藥業(yè)的合作。

        電話會議將于悉尼時間2021年3月30日(星期二)上午8點(澳大利亞東部夏令時)舉行,對應(yīng)的紐約時間(美國東部時間)為3月29日下午5點,舊金山時間(太平洋時間)為3月29日下午2點。

        參與者需要通過以下鏈接預(yù)注冊https://s1.c-conf.com/diamondpass/10013168-83hs6e.html

        點擊“立即注冊”按鈕,并按照提示完成預(yù)注冊。您將收到包含參與者撥號號碼、密碼和PIN碼的日歷邀請函。

        Kazia Therapeutics Limited簡介

        Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)總部位于澳大利亞悉尼,是一家專注腫瘤治療的藥物開發(fā)公司。

        該公司的先導(dǎo)項目是一種PI3K/AKT/mTOR信號通路小分子抑制劑paxalisib,用于治療最為常見和侵襲性最強的成人原發(fā)性腦瘤GBM。繼2016年底從基因泰克公司(Genentech)獲得授權(quán)后,paxalisib從2021年1月開始招募患者參加GBM的一項關(guān)鍵研究GBM AGILE。另有7項評估paxalisib治療其他形式腦腫瘤的研究正在積極進行。2018年2月,paxalisib獲得美國FDA治療GBM孤兒藥的資格認定,2020年8月獲得快速通道審評資格認定。此外,paxalisib在2020年8月獲得美國FDA彌漫性內(nèi)生型橋腦膠質(zhì)瘤(DIPG)罕見兒科疾病認定和孤兒藥資格認定。

        垂詢詳情,請訪問:www.kaziatherapeutics.com.

        消息來源:Kazia Therapeutics Limited
        相關(guān)股票:
        Australia:KZA NASDAQ:KZIA
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