上海2022年3月10日 /美通社/ -- 3月10日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示顯示，星漢德生物的SCG101自體T細(xì)胞注射液成功獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)的肝細(xì)胞癌（HCC）。

CDE公示鏈接：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，SCG101自體T細(xì)胞注射液的藥物的申請(qǐng)公司為星漢德生物，該公司是新加坡星漢德?物醫(yī)藥有限公司（SCG Cell Therapy Pte. Ltd.，以下簡(jiǎn)稱SCG）旗下控股子公司。根據(jù)SCG官網(wǎng)資料，其科學(xué)創(chuàng)始人Ulrike Protzer教授是慕尼黑工業(yè)大學(xué)病毒學(xué)研究所、德國(guó)環(huán)境與健康研究中心病毒研究所所長(zhǎng)。Ulrike Protzer教授研究方向是病毒學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域，其團(tuán)隊(duì)曾開(kāi)發(fā)了治療慢性乙型肝炎及其并發(fā)癥的新治療方法：在世界范圍內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)對(duì)乙肝病毒cccDNA的特異性清除。

目前，HBV在全世界人群中仍造成很大的疾病負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年全球攜帶HBV的人數(shù)為2.57億，因慢性HBV感染并發(fā)癥導(dǎo)致的死亡人數(shù)超過(guò)88.4 萬(wàn)。在病毒的復(fù)制過(guò)程中，其導(dǎo)致的慢性、持續(xù)性的免疫反應(yīng)，在病理層面上表現(xiàn)為肝炎和長(zhǎng)期的纖維化反應(yīng)，并最終導(dǎo)致肝硬化和肝癌。

目前中國(guó)約有一億兩千萬(wàn)乙肝患者，相當(dāng)于每12人中就有一人攜帶乙肝病毒（HBV），而在中國(guó)每年約46.6萬(wàn)新發(fā)肝癌病例中，由乙型病毒性肝炎感染導(dǎo)致的癌癥占83.77%，占據(jù)了全球超過(guò)55%的肝癌發(fā)病比率。由于目前針對(duì)肝癌的治療方法以外科手術(shù)為主，輔助以放療化療等手段，但大部分藥物僅能延長(zhǎng)晚期患者2-3個(gè)月的生存期。目前肝癌患者面臨的問(wèn)題是治療難度高，手術(shù)排期長(zhǎng)，藥物價(jià)格貴，愈后風(fēng)險(xiǎn)大。

而星漢德生物的SCG101自體T細(xì)胞注射液提供的新治療策略，將有望顯著提高肝癌患者的生存期、改善生存質(zhì)量，從而為中國(guó)乃至全世界尚缺少有效治療手段的肝癌患者帶來(lái)新的希望。