上海2023年7月31日 /美通社/ -- 濟民可信集團旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡稱"艾施特制藥"）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司吸入用復方異丙托溴銨溶液（規(guī)格2.5ml/支）上市銷售。該產品為濟民可信今年第三個獲批的吸入制劑，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣，由旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱"上海濟煜"）承擔研發(fā)，艾施特制藥落地生產。
濟民可信今年第三個獲批的吸入制劑
我國目前20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總人數達到4570萬[1]。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺病（COPD），已成為我國居民第三位主要死因[2]，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法。
吸入用復方異丙托溴銨溶液活性成分為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇，其中異丙托溴銨通過作用于氣道平滑肌M受體發(fā)揮氣道擴張作用，硫酸沙丁胺醇通過作用于氣道平滑肌β2受體發(fā)揮氣道擴張作用。一項為期85天的隨機、平行分組研究比較了霧化吸入3.0mg硫酸沙丁胺醇、0.5mg異丙托溴銨或復方制劑治療的療效，該項研究結果顯示，相較于單一成分的藥物作用于單一受體，吸入用復方異丙托溴銨溶液的兩個活性成分分別作用于肺部的M受體和β2受體，起到協(xié)同作用，擴張氣道作用更強[3]。
上海濟煜與艾施特制藥合作打造國內領先的吸入制劑研發(fā)生產平臺，覆蓋干粉吸入劑、吸入氣霧劑、吸入溶液/混懸液、以及其它粘膜給藥制劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進入肺部發(fā)揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺未來將有多個產品陸續(xù)進入注冊申報階段，造福更多患者。
參考文獻：
[1] Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.
[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.
[3] Routine nebulized ipratropium and albuterol together are better than either alone in COPD. Chest 1997, 1514-1521
