深圳2026年3月31日 /美通社/ -- 2026年3月31日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械公司——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」，股份代號(hào)：1302.HK）及其附屬公司（「本集團(tuán)」）公佈截至2025年12月31日止年度（「報(bào)告期內(nèi)」）的經(jīng)審核綜合業(yè)績(jī)：

• 營收穩(wěn)健：實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣1,369.8百萬元，同比穩(wěn)中上漲約5.1%，主要得益於銷售覆膜支架的收入較去年同期增幅明顯，達(dá)約19.9%；
• 盈利可觀：實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣1,019.1百萬元,同比穩(wěn)定增長(zhǎng)約3.8%；毛利率約74.4%；剔除若干非經(jīng)常性項(xiàng)目^[1]，淨(jìng)利潤(rùn)約為人民幣353.4百萬元，同比勁增約24.9%；
• 現(xiàn)金充裕：截至2025年12月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為人民幣719.3百萬元，較2024年12月31日增加約8.0%。

註釋：【1】上述非經(jīng)常性項(xiàng)目包括：1）以股份為基礎(chǔ)的付款開支；2）按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他收益及虧損；3）與元心科技（深圳）有限公司可贖回股份有關(guān)的按公平值計(jì)入損益的金融負(fù)債之公平值變動(dòng)。

國內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)中有增，海外業(yè)務(wù)較快增長(zhǎng)

2025年，本集團(tuán)在複雜多變的市場(chǎng)環(huán)境中穩(wěn)步前行，持續(xù)鞏固國內(nèi)市場(chǎng)領(lǐng)先地位，並加速拓展國際市場(chǎng)。在「創(chuàng)新」與「國際化」雙輪驅(qū)動(dòng)的核心戰(zhàn)略引領(lǐng)下，本集團(tuán)深度聚焦全球未被滿足的臨床治療需求，憑借覆蓋全球各地的銷售網(wǎng)絡(luò)充分釋放品牌、專利、渠道、臨床註冊(cè)及全球化運(yùn)營的協(xié)同效應(yīng)，以不斷豐富和完善的創(chuàng)新產(chǎn)品組合與高質(zhì)量學(xué)術(shù)服務(wù)，持續(xù)夯實(shí)長(zhǎng)期發(fā)展基礎(chǔ)，於報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)國際、國內(nèi)收入齊增。

其中，國內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)穩(wěn)健，2025年錄得銷售額較去年同期增長(zhǎng)約1.7%，占本集團(tuán)總收入的權(quán)重約為71.1%；海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)持續(xù)較快增長(zhǎng)，錄得銷售額同比增長(zhǎng)約14.4%，占本集團(tuán)總收入的權(quán)重約為28.9%。尤其歐洲市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)約25.9%，躍升為本集團(tuán)最大的海外市場(chǎng)，占本集團(tuán)總收入的比重上升至約12.1%。 

多元組合協(xié)同支撐 核心業(yè)務(wù)彰顯韌性

本集團(tuán)現(xiàn)有三條主要產(chǎn)品線，涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)、外周血管病業(yè)務(wù)及起搏電生理業(yè)務(wù)。

於報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣1,369.8百萬元，同比增加約5.1%，主要得益於外周血管病業(yè)務(wù)板塊銷售覆膜支架的收入較去年同期上漲約19.9%。

結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：

本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)產(chǎn)品組合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，以通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場(chǎng)需求。於報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的銷售額約為人民幣511.7百萬元，較去年同期減少約3.0%。

持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級(jí)將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)的產(chǎn)品組合，並優(yōu)化其於全球市場(chǎng)的銷售佈局。

外周血管病業(yè)務(wù)：

本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)所提供的產(chǎn)品主要包括腔靜脈濾器、胸主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架、髂動(dòng)脈分叉支架、主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)及胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)。於報(bào)告期內(nèi)錄得銷售額約為人民幣844.6百萬元，同比上升約12.4%。

本集團(tuán)致力於為海內(nèi)外患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，已率先構(gòu)建全球行業(yè)領(lǐng)先的主動(dòng)脈全腔內(nèi)介入治療整體解決方案，全面覆蓋腔內(nèi)重建弓部分支、內(nèi)臟區(qū)分支及髂內(nèi)動(dòng)脈三大關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，這賦予了本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)強(qiáng)大且持久的全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

起搏電生理業(yè)務(wù)：

本集團(tuán)為國產(chǎn)首家擁有達(dá)到國際級(jí)技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。於報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)錄得銷售額約為人民幣13.5百萬元。

研發(fā)創(chuàng)新有序推進(jìn) 戰(zhàn)略管線穩(wěn)步兌現(xiàn)

本集團(tuán)堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為全球患者打造具備卓越臨床價(jià)值的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這不僅能夠?yàn)榛颊吆歪t(yī)生帶來更優(yōu)的疾病治療方案，也為本集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展帶來長(zhǎng)久的競(jìng)爭(zhēng)力。

於報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)研發(fā)投入（含資本化）為約人民幣329.0百萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比重約達(dá)24.0%,以持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力，加速推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程，截至2025年12月31日止年度取得以下成果：

【獲批上市】

• 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch? 胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV 外周血管覆膜支架系統(tǒng)、G-Branch? AE 主體延長(zhǎng)支架系統(tǒng)、G-Branch? AAA分叉型主體支架系統(tǒng)及G-Branch? IE 骼延長(zhǎng)支架系統(tǒng)）、主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動(dòng)脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動(dòng)脈弓分支支架系統(tǒng)）、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（大直徑）、Yoscop?多環(huán)抓捕系統(tǒng)、SteerEase?-m心臟封堵器輸送系統(tǒng)及左心耳封堵器輸送系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）認(rèn)證；
• Ankura? IIc大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲CE MDR認(rèn)證。

【註冊(cè)審批中】

• 髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統(tǒng)及SilverFlow? Pro髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)）、外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Yuranos? Pro 腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等正在中國註冊(cè)審批中；
• 主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)、Futhrough?大動(dòng)脈覆膜支架球囊導(dǎo)管、Yuranos?腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、G-iliac?髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)、胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch?胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)、G-Branch? AE主體延長(zhǎng)支架系統(tǒng)、G-Branch? AAA分叉型主體支架系統(tǒng)及G-Branch? IE骼延長(zhǎng)支架系統(tǒng)）及主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動(dòng)脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動(dòng)脈弓分支支架系統(tǒng)）正在CE認(rèn)證中；

【提交註冊(cè)申請(qǐng)】

• IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)處於中國和歐洲臨床入組階段，且其已提交CE註冊(cè)申請(qǐng)；
• IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已完成II期臨床研究的三年隨訪及III期臨床研究的兩年隨訪。目前，該產(chǎn)品已提交CE及NMPA註冊(cè)申請(qǐng)；

【臨床隨訪中】

• Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器已在中國完成上市前臨床入組，正在進(jìn)行臨床隨訪；

【臨床入組中】

CS?一體式弓部三分支重建系統(tǒng)、X-Clip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、Surecham?主動(dòng)脈弓單分支覆膜支架系統(tǒng)（包括主動(dòng)脈弓單分支主體覆膜支架系統(tǒng)和主動(dòng)脈分支血管覆膜支架系統(tǒng)）及鎳鈦合金動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器正處於中國註冊(cè)前臨床入組階段；

【進(jìn)入綠通】

• 鎳鈦合金動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，為本公司第16個(gè)進(jìn)入該程序的產(chǎn)品。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)提升於醫(yī)療器械市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)驅(qū)動(dòng)力。本集團(tuán)持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)佈局，截至2025年12月31日累計(jì)提交2,631項(xiàng)有效專利申請(qǐng)，其中1,217項(xiàng)已獲註冊(cè)。

深化戰(zhàn)略合作，佈局心臟電生理

於2025年6月6日，本集團(tuán)透過全資附屬公司先健科技（深圳）有限公司（「先健深圳」）與劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（「劍虎醫(yī)療」）訂立系列協(xié)議，以現(xiàn)金合共人民幣150.0百萬元投資於劍虎醫(yī)療。在完成該投資的所有階段後，先健深圳將擁有劍虎醫(yī)療30%的股權(quán)。於報(bào)告期內(nèi)，先健深圳已完成第一階段注資，代價(jià)為現(xiàn)金人民幣100.0百萬元，並持有劍虎醫(yī)療22.22%的股權(quán)。

通過該戰(zhàn)略投資，本集團(tuán)獲得劍虎醫(yī)療電生理相關(guān)產(chǎn)品的獨(dú)家優(yōu)先合作權(quán)及海外獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，雙方亦將共同促進(jìn)創(chuàng)新心臟介入影像平臺(tái)產(chǎn)品的研究、開發(fā)及商業(yè)化，拓展了本集團(tuán)在高增長(zhǎng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，並將與本集團(tuán)的現(xiàn)有業(yè)務(wù)產(chǎn)生顯著的協(xié)同效應(yīng)。

先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：

2025年，本集團(tuán)在全球行業(yè)變革與發(fā)展的浪潮中繼續(xù)穩(wěn)健前行。我們以強(qiáng)大的業(yè)務(wù)韌性為支撐，專業(yè)化佈局協(xié)同發(fā)展，進(jìn)一步穩(wěn)固市場(chǎng)根基，持續(xù)深化業(yè)務(wù)的國際化進(jìn)程，研發(fā)成果的臨床轉(zhuǎn)化亦取得階段性成績(jī)。同時(shí)，對(duì)劍虎醫(yī)療的戰(zhàn)略投資，讓我們成功駛?cè)敫咴鲩L(zhǎng)心臟電生理市場(chǎng)的快車道，通過顯著的協(xié)同效應(yīng)為未來增長(zhǎng)開闢新的空間。

我們始終錨定「創(chuàng)新」與「國際化」兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略，以前瞻性佈局加速創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與臨床應(yīng)用，推動(dòng)關(guān)鍵技術(shù)突破與產(chǎn)品迭代升級(jí)，以不斷完善的系統(tǒng)化疾病解決方案滿足多元的臨床治療需求，進(jìn)一步激活本集團(tuán)於全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)活力，以可持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)穩(wěn)步提升全球市場(chǎng)份額，牢築行業(yè)領(lǐng)先地位。

面對(duì)全球醫(yī)療健康行業(yè)的廣闊前景，本集團(tuán)充滿信心。憑借卓越的創(chuàng)新能力、穩(wěn)固的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和持續(xù)提升的全球影響力，我們有能力在複雜多變的市場(chǎng)環(huán)境中應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，把握新的發(fā)展機(jī)遇，邁向可持續(xù)、高質(zhì)量的增長(zhǎng)新未來，以有意義的創(chuàng)新和深刻的社會(huì)效應(yīng)為患者、醫(yī)生、股東及各相關(guān)方創(chuàng)造更大價(jià)值！

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