DOORwaY90 研究達(dá)到預(yù)先設(shè)定的共同主要終點(diǎn)，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。

麻省沃本2026年4月13日 /美通社/ -- Sirtex Medical（「Sirtex」）是一家領(lǐng)先的介入性腫瘤學(xué)和栓塞解決方案製造商，今天宣佈 DOORwaY90 研究的 12 個(gè)月里程碑結(jié)果。這是美國(guó)首項(xiàng)針對(duì)不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者，採用分區(qū)劑量計(jì)算進(jìn)行 釔-90 選擇性內(nèi)放射療法（SIRT）的關(guān)鍵性、前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)。

DOORwaY90 研究達(dá)到預(yù)先設(shè)定的共同主要終點(diǎn)，經(jīng)盲法獨(dú)立中心審查評(píng)估，完全緩解率 (CR) 為 90%，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。 所有可評(píng)估的患者均對(duì)治療產(chǎn)生反應(yīng)，局部腫瘤控制率達(dá)到 100%，為釔-90 療法紀(jì)錄中最高的反應(yīng)結(jié)果之一。 療效持久，75% 的療效持續(xù)超過六個(gè)月，中位數(shù)持續(xù)時(shí)間為 295 天，進(jìn)一步證實(shí) SIR-Spheres 釔-90 樹脂微球在維持肝功能同時(shí)提供持續(xù)腫瘤療效方面具有潛力。

重要的是，超過 95% 的患者在 12 個(gè)月後仍維持穩(wěn)定的肝功能，這充分證明個(gè)人劑量測(cè)定能夠在不損害肝功能儲(chǔ)備的情況下，同時(shí)實(shí)現(xiàn)積極腫瘤反應(yīng)的能力。

這些結(jié)果以最新口頭報(bào)告形式在加拿大多倫多舉行的介入放射學(xué)會(huì) (SIR) 年會(huì)上發(fā)表。

安德森癌癥中心介入放射醫(yī)生及 DOORwaY90 研究共同首席研究員 Armeen Mahvash 博士說：「這 12 個(gè)月的結(jié)果表明，個(gè)人劑量測(cè)定能夠?qū)崿F(xiàn)一致的療效。 本研究中觀察到的高完全緩解率、持久性和肝功能保護(hù)，使醫(yī)生對(duì)使用放射性栓塞術(shù)作為一種確定、針對(duì)肝臟的治療選擇更有信心。」

Sirtex Medical 行政總裁 Matt Schmidt 表示：「這些結(jié)果提高了醫(yī)生對(duì)釔-90 治療的預(yù)期效果標(biāo)準(zhǔn)。 DOORwaY90 的整體緩解率達(dá)到 99%，腫瘤控制率達(dá)到 100%，這表明使用 SIR-Spheres 進(jìn)行個(gè)人劑量測(cè)定可以帶來挑戰(zhàn)傳統(tǒng)方法的療效，並擴(kuò)大無法切除的肝細(xì)胞癌患者的肝臟導(dǎo)向治療的可能性。」

SIR-Spheres 釔-90 樹脂微球是美國(guó)唯一獲得 FDA 批準(zhǔn)用於治療肝轉(zhuǎn)移性大腸癌 (mCRC) 和不可切除的肝細(xì)胞癌的放射性栓塞治療。

有關(guān) SIR-Spheres 的更多資訊以及如何將個(gè)人劑量測(cè)定納入臨床實(shí)踐的指導(dǎo)，請(qǐng)聯(lián)絡(luò) Sirtex：info-use@sirtex.com。

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SIR-Spheres^® 釔-90 樹脂微球適用於對(duì)無大血管入侵、Child-Pugh A 級(jí)肝硬化、肝功能代償良好、身體狀況良好的不可切除肝細(xì)胞癌 (HCC) 患者進(jìn)行局部腫瘤控制。 其亦適用於治療原發(fā)性大腸癌的無法切除轉(zhuǎn)移性肝腫瘤，並可採用 FUDR（氟尿苷）輔助肝內(nèi)動(dòng)脈化療 (IHAC) 進(jìn)行治療。

注意：根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法律，本器材只能由醫(yī)生或根據(jù)醫(yī)生的指示出售。 常見副作用包括腹痛、噁心和便秘。 請(qǐng)瀏覽 www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events 查看副作用、警告和注意事項(xiàng)的完整清單。

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Sirtex Medical 是一家全球醫(yī)療護(hù)理公司，專注於推動(dòng)微創(chuàng)癌癥和栓塞治療。 Sirtex 在美國(guó)、澳洲、歐洲和亞洲設(shè)有辦事處，為全球醫(yī)生和患者提供創(chuàng)新的微創(chuàng)介入腫瘤學(xué)和栓塞解決方案。 如欲了解更多資訊，請(qǐng)瀏覽 www.sirtex.com。

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