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        喬雅登?豐顏?顳部凹陷適應癥中國獲批,構建骨相輪廓新里程碑

        艾爾建美學
        2026-05-08 15:16 2656

        上海2026年5月8日 /美通社/ -- 艾伯維旗下全球醫(yī)美生物制藥領導企業(yè)艾爾建美學宣布,喬雅登®豐顏®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于顳部骨膜上注射、以改善顳部凹陷的適用范圍,正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,使之成為國內首個獲批用于改善顳部凹陷的透明質酸填充劑產品。本次獲批以中國人群多中心臨床數據為支撐,精準落地艾爾建美學AA Signature?骨相之美理念,推動中國醫(yī)美邁入分層抗衰、循證治療、長期規(guī)范化管理的高質量發(fā)展新階段。

        喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應癥中國獲批
        喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應癥中國獲批

        顳部凹陷改善:骨相輪廓"上面部錨點",滿足中國求美者的結構性需求

        顳部是銜接上、中面部的關鍵部位,直接影響面部輪廓的流暢度和視覺協(xié)調感,是面部年輕化的重要視覺標志[1]。受亞洲人群先天骨骼特征與自然衰老的雙重影響,顳部凹陷是中國求美者常見的結構性困擾,且隨年齡增長會進一步加劇。

        此前,國內缺乏獲批用于改善顳部凹陷的合規(guī)透明質酸填充劑,臨床治療多依賴經驗化操作,在產品選擇、注射層次以及評估標準等方面缺乏統(tǒng)一規(guī)范。本次獲批為臨床建立了清晰的參考路徑,也為求美者提供了更明確的治療選擇。

        喬雅登®豐顏®獲批:以本土循證為基石,為臨床提供穩(wěn)定、可預測的治療新選擇

        顳部解剖結構復雜,對填充材料的支撐性、平滑過渡能力以及安全性均提出更高要求。喬雅登®豐顏®采用專利Vycross®交聯(lián)技術,兼具均衡配比的彈性模量和內聚力[2-4],通過骨膜上深層注射提供結構性支撐,可更好適配顳部對結構支撐與自然輪廓的雙重需求。本次獲批基于一項在中國人群中開展的III期多中心、隨機、空白對照、評估者盲法研究,結果顯示治療后6個月ATHS應答率達90.5%,且研究者與受試者GAIS改善評分均超過92%。同時,產品表現出良好的安全性和耐受性。

        上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院李青峰教授表示:"本研究是當前顳部凹陷治療領域,針對中國人群規(guī)模較大的高質量臨床研究之一,為臨床提供了重要的安全性、長效性參考,也帶來了標準化的評估工具與可復制的診療路徑。顳部凹陷適應癥獲批,為醫(yī)生與求美者帶來更具確定性的治療選擇,讓診療更有據可依、效果更可預期,也為顳部填充領域的規(guī)范化發(fā)展提供了重要實踐支持。"

        AA SignatureTM骨相之美:以循證和體系化布局,長期支持中國醫(yī)美發(fā)展

        本次獲批進一步完善艾爾建美學AA Signature?骨相美學布局,與喬雅登®朔顏®(下頜)、喬雅登®豐顏®(鼻部/面頰)以及保妥適®已獲批的醫(yī)美適應癥矩陣形成聯(lián)動,構建起覆蓋"上面部-中面部-下面部"的完整骨相輪廓治療矩陣,為醫(yī)生提供貼合亞洲人特征的分層治療參考,助力從局部改善向全臉輪廓協(xié)同優(yōu)化過渡,也為求美者帶來全維度的面部美學新體驗。

        中國整形美容協(xié)會面部年輕化分會會長李勤教授表示,"隨著審美認知的提升,求美者進一步追求面部整體協(xié)調感與'自然骨相美'。顳部作為上面部輪廓的關鍵錨點,其治療價值日益受到重視。喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應癥獲批,讓醫(yī)生能夠通過更科學的聯(lián)合診療策略,實現骨相支撐與輪廓流暢的協(xié)同效果。這有助于引導求美者樹立全臉設計、分階治療的長期抗衰觀念,以體系化方案守護個性化需求,正是對求美者最好的尊重與守護。"

        長期以來,艾爾建美學始終以循證醫(yī)學為核心導向,通過持續(xù)的專業(yè)醫(yī)學教育和規(guī)范化培訓,幫助醫(yī)生提升產品應用與審美能力,從實踐探索逐步走向規(guī)范共識。而AA Signature?骨相之美理念的落地,正是這一體系化布局的體現——從單點填充走向整體輪廓優(yōu)化,推動行業(yè)朝著更規(guī)范、更科學的方向發(fā)展。

        艾爾建美學副總裁及中國總經理丘漢華表示:"喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應癥的獲批,是艾爾建美學深耕中國市場、踐行'骨相之美'戰(zhàn)略的重要一步。我們始終以循證醫(yī)學為基石,通過合規(guī)產品、標準化體系與醫(yī)生賦能,長期支持中國醫(yī)美行業(yè)的高質量發(fā)展,為求美者帶來真正匹配亞洲人骨相特征的輪廓美學解決方案。"

        1. Clinical safety and practicability of subfascial space injection of temporalis muscle filling material for correction of temporal depression.

        2. Allergan Inc. Data on File. Juvéderm VOLUX final clinical evaluation report. INT/0663/2018. October 2018.

        3. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM (Gel Elasticity G') data. INT/0141/2019. March 2019.

        4. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM gel cohesivity data. INT/0011/2018a (1). May 2018.

        消息來源:艾爾建美學
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