上海2026年5月18日 /美通社/ -- 上海柯君醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱 "柯君醫(yī)藥"）近日宣布，公司自主研發(fā)的 1 類新藥——苯磺酸 CG-0255（依福格雷）膠囊，已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，將用于開展缺血性卒中適應癥的臨床研究。這意味著，全球數(shù)億卒中患者，距離更高效、更穩(wěn)定的抗血小板治療方案，又近了一步。

臨床需求迫切：缺血性卒中抗血小板治療仍存顯著未滿足空白

缺血性卒中（俗稱"中風"）是我國成年人致死、致殘的首位病因，具有高發(fā)病率、高復發(fā)率、高致殘率的特點。而抗血小板治療，正是預防卒中急性進展和復發(fā)的核心策略。然而，現(xiàn)有藥物仍存在諸多短板：

• 氯吡格雷：作為臨床最常用藥物，卻有超過50%患者存在"氯吡格雷抵抗"風險，臨床療效大打折扣，卒中復發(fā)風險顯著提升；
• 替格瑞洛：出血風險較高，適用場景與人群有限；
• 長期用藥選擇匱乏：現(xiàn)有藥物在安全性和療效上，難以覆蓋廣大卒中患者的復雜需求。

因此，研發(fā)代謝機制創(chuàng)新、療效穩(wěn)定、安全性優(yōu)異的新型抗血小板藥物，已成為臨床亟待突破的瓶頸。

CG-0255（依福格雷）：有望重塑卒中抗板治療格局

苯磺酸CG-0255（依福格雷）是柯君醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代口服抗血小板1類新藥，具備多重差異化優(yōu)勢：

• 有效克服耐藥：從代謝機制上有效解決"氯吡格雷抵抗"這一臨床核心難題；
• 療效與安全性平衡：相較于現(xiàn)有藥物，抗血小板藥效更穩(wěn)定，安全性預期更好，臨床應用上可獲得最佳平衡；
• 低劑量、無藥物相互作用風險：量效關系清晰，無明顯DDI風險，整體安全性良好。

柯君醫(yī)藥創(chuàng)始人何公欣博士表示：

"依福格雷膠囊獲批推進臨床研究，是柯君醫(yī)藥在心腦血管領域的重要里程碑。當前，全球數(shù)千萬卒中患者正受制于'氯吡格雷抵抗'的困境，依福格雷的誕生，正是為了攻克這一世界級難題。我們將以最高標準推進臨床開發(fā)，力爭早日推向市場，為中國乃至全球缺血性卒中患者構筑一道更堅固的防卒中進展及復發(fā)的長城。"

臨床展望

隨著人口老齡化的加劇，卒中防治已成為我國公共衛(wèi)生的重中之重。苯磺酸依福格雷膠囊臨床試驗的推進，不僅是柯君醫(yī)藥管線推進的重要一步，更是中國創(chuàng)新藥企在解決重大臨床未滿足需求道路上的堅實腳印。

未來，柯君醫(yī)藥將繼續(xù)秉持"為患者帶來福利 為社會創(chuàng)造價值"的研發(fā)理念，加速推進依福格雷的臨床開發(fā)進程，力爭早日惠及廣大患者。