上海2026年5月27日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于上海奉賢基地的生物制劑十五廠（DP15）已于今年4月獲得GMP放行，并于近期順利完成多個工程批次和GMP批次生產(chǎn)，成功交付臨床樣品以滿足客戶申報和臨床供應(yīng)需求。這是藥明生物在全球范圍內(nèi)投產(chǎn)的第18個生物制劑生產(chǎn)廠。

DP15廠房布局與產(chǎn)線配置全面對標國際監(jiān)管要求，同時滿足臨床階段項目對靈活性與效率的綜合考量。在此基礎(chǔ)上，DP15配置高端隔離器灌裝產(chǎn)線，具備液體及凍干制劑的生產(chǎn)能力，配置100%裝量檢測、灌裝充氮保護、凍干低溫進料等多種功能，提供覆蓋2R至20R多規(guī)格的灌裝解決方案。該生產(chǎn)廠將與上海奉賢基地其他生產(chǎn)設(shè)施高效協(xié)同，加速生物藥從研發(fā)到GMP生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的全流程推進，大幅加快客戶項目的交付速度。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："DP15順利完成GMP放行，進一步增強了公司在從原液到制劑的一體化交付能力。依托藥明生物的全球CRDMO網(wǎng)絡(luò)布局，我們將助力客戶縮短技術(shù)轉(zhuǎn)移周期、提升項目執(zhí)行效率，穩(wěn)步推進其關(guān)鍵研發(fā)里程碑，賦能更多創(chuàng)新生物藥加速惠及患者。"

上述能力得益于藥明生物長期構(gòu)建的全球一體化服務(wù)體系。藥明生物已在中國、美國、愛爾蘭、德國、新加坡布局5個研發(fā)中心、10個開發(fā)中心和18個生產(chǎn)中心，共計24個原液生產(chǎn)廠和18個制劑生產(chǎn)廠投入運營，為全球客戶提供端到端的一體化生產(chǎn)解決方案及服務(wù)。截至2025年底，公司累計交付2350余批原液及2260余批制劑，完成46次全球監(jiān)管機構(gòu)檢查，均以零關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)項和零數(shù)據(jù)完整性問題100%通過，其中包括22次歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）檢查，并在FDA藥品上市批準前檢查（PLI）中保持100%通過率。此外，公司還順利通過全球客戶超過1800次GMP質(zhì)量審計，包括230余次歐盟質(zhì)量受權(quán)人（QP）審計，彰顯了其全球網(wǎng)絡(luò)一以貫之的高質(zhì)量交付能力。

圍繞生物藥從臨床開發(fā)到商業(yè)化放量的不同階段需求，藥明生物已構(gòu)建起覆蓋全面、結(jié)構(gòu)成熟的制劑能力體系。依托完善的全球網(wǎng)絡(luò)布局和高濃度制劑開發(fā)平臺WuXiHigh?、透明質(zhì)酸酶共制劑一體化服務(wù)以及大體積可穿戴式裝置解決方案，公司可提供涵蓋液體及凍干西林瓶制劑、預(yù)灌封注射器（PFS）、雙腔卡式瓶注射器（DCC）以及多類安全型與自動化組合產(chǎn)品在內(nèi)的主流給藥形式，并在無錫、蘇州、上海、杭州、成都、新加坡及美國新澤西州等多個基地實現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)同與卓越運營。

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福全球病患。

依托連結(jié)中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡的全球網(wǎng)絡(luò)，藥明生物匯聚逾13000名員工，包括在生物藥研發(fā)及生產(chǎn)、技術(shù)創(chuàng)新和卓越運營等領(lǐng)域的行業(yè)專家與科學(xué)家。公司憑借領(lǐng)先的技術(shù)平臺和精深的專業(yè)能力，為客戶提供高效、成本優(yōu)勢、規(guī)模化的生物藥解決方案，精準滿足不同階段的客戶需求。此外，公司還將數(shù)字化能力與基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)性嵌入生物藥研發(fā)、實驗室運營與生產(chǎn)制造的全價值鏈，把數(shù)據(jù)、計算與預(yù)測能力轉(zhuǎn)化為更透明的客戶合作體驗、更快的研發(fā)進程、更智能的運營管理與更高效的生產(chǎn)交付。截至2025年12月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項目高達945個，其中包括74個臨床III期項目，25個商業(yè)化生產(chǎn)項目，復(fù)雜分子項目合計占比超過公司總項目數(shù)50%。

藥明生物以可持續(xù)發(fā)展為長期業(yè)務(wù)增長的基石。公司持續(xù)推動綠色創(chuàng)新技術(shù)，為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案，同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創(chuàng)造共享價值的理念，公司攜手利益相關(guān)方構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài)，通過負責(zé)任運營模式推動社會價值與生態(tài)效益雙提升，實現(xiàn)全價值鏈的協(xié)同賦能。

更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com。

如需更多信息，敬請聯(lián)系

媒體關(guān)系
PR@wuxibiologics.com 

業(yè)務(wù)垂詢
info@wuxibiologics.com