杭州、上海和波士頓2026年6月10日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)(浙江)股份有限公司(以下簡稱"凌科藥業(yè)"),一家處于臨床階段、專注于自身免疫與炎癥性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,今日宣布其全球合作伙伴Formation Bio在臨床開發(fā)方面取得了重大進展。
AI原生制藥公司Formation Bio表示,已在一項評估BLKR201(凌科藥業(yè)原研發(fā)代號:LNK01006)的Ⅰ期首次人體臨床試驗(BLKR201-101-HV)中完成首例受試者給藥。該研究是一項在健康受試者中進行的單次劑量遞增(SAD)和多次劑量遞增(MAD)試驗,預計將于2027年初獲得數(shù)據(jù)。
BLKR201 / LNK01006是一款在研的新型,選擇性的可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的TYK2別構(gòu)抑制劑,旨在調(diào)控中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的免疫信號傳導。TYK2是已在臨床的治療靶點,而該化合物憑借其良好的中樞神經(jīng)系統(tǒng)暴露能力和高度靶點選擇性,有望拓展其在多種神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性及炎癥性疾病中的治療潛力。該化合物體現(xiàn)了凌科藥業(yè)的藥物化學專業(yè)能力,采用高度優(yōu)化的分子骨架,為靶點選擇性、代謝穩(wěn)定性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性進行了專門設計。
凌科藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示:"這一里程碑標志著BLKR201全球開發(fā)進程中邁出了至關(guān)重要的一步。這一高效推進不僅是驗證該候選藥物臨床潛力的重要進展,也彰顯了合作伙伴Formation Bio 'AI驅(qū)動'加速研發(fā)模式的獨特優(yōu)勢。期待Formation Bio能夠持續(xù)推動該項目的后續(xù)進展,進一步拓寬其治療領域,早日為廣大患者解決未滿足的臨床需求。"
2025年12月,凌科藥業(yè)與Formation Bio的子公司Bleecker Bio就LNK01006在大中華區(qū)以外地區(qū)達成獨家開發(fā)與許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,凌科藥業(yè)獲得Bleecker Bio的少數(shù)股權(quán)、首付款,并有資格獲得合計高達6.05億美元的開發(fā)、注冊與商業(yè)化里程碑付款,以及未來銷售的分層特許權(quán)使用費。