杭州、上海和波士頓2026年7月9日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)(浙江)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"凌科藥業(yè)"),一家處于臨床階段、專注于免疫與炎癥性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,今日宣布,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥LNK01004軟膏治療白癜風(fēng)的Ⅱ期臨床研究于6月30日順利完成首例患者給藥,標(biāo)志著該產(chǎn)品在白癜風(fēng)適應(yīng)癥上的臨床開發(fā)進(jìn)入新的階段。
該項(xiàng)研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)LNK01004軟膏局部給藥在白癜風(fēng)成人受試者中的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、賦形劑平行對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)。該臨床研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授和周城教授共同領(lǐng)導(dǎo)和開展,在全國(guó)多家臨床研究中心進(jìn)行。
LNK01004軟膏是一款具有潛力成為同類首創(chuàng)(First-in-Class)的軟性泛JAK抑制劑,可同時(shí)調(diào)控多種炎癥因子相關(guān)信號(hào)通路。與傳統(tǒng)JAK抑制劑不同,LNK01004采用低系統(tǒng)性暴露和皮膚限制性分布設(shè)計(jì),在確保泛JAK抑制活性的同時(shí),將藥物暴露主要限制于皮膚組織,以期實(shí)現(xiàn)療效與安全性的最佳平衡。截至目前,LNK01004已在臨床前及臨床研究中展現(xiàn)出皮膚限制性特征及良好的藥效與安全性。除白癜風(fēng)外,公司亦正在積極推進(jìn)其治療慢性手部濕疹等炎癥性皮膚疾病的臨床開發(fā),不斷拓展產(chǎn)品的適應(yīng)癥布局。
凌科藥業(yè)臨床負(fù)責(zé)人吳昱博士表示:"白癜風(fēng)患者不僅面臨皮膚色素脫失帶來(lái)的生理困擾,也承受著長(zhǎng)期的心理和社會(huì)壓力。LNK01004采用創(chuàng)新的皮膚限制性分子設(shè)計(jì),在保持泛JAK抑制活性的同時(shí),最大程度降低系統(tǒng)性藥物暴露。我們期待通過(guò)本項(xiàng)Ⅱ期臨床研究,進(jìn)一步驗(yàn)證LNK01004在白癜風(fēng)患者中的療效和安全性,為后續(xù)關(guān)鍵臨床研究奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。"
凌科藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官萬(wàn)昭奎博士表示:"LNK01004是公司在免疫炎癥性皮膚疾病領(lǐng)域布局的核心創(chuàng)新產(chǎn)品之一。此次白癜風(fēng)Ⅱ期臨床研究順利完成首例患者給藥,是該項(xiàng)目臨床開發(fā)的重要里程碑。憑借差異化的皮膚限制性分子設(shè)計(jì)及多炎癥通路協(xié)同調(diào)控機(jī)制,我們期待LNK01004能夠?yàn)榘遵帮L(fēng)患者提供一種兼具療效、安全性和長(zhǎng)期用藥便利性的創(chuàng)新治療選擇。未來(lái),公司將持續(xù)高效推進(jìn)臨床研究,加快產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程,力爭(zhēng)早日惠及更多患者。"