成都2026年6月13日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥公司諾和諾德宣布，全球首個且目前唯一^#獲批的基礎(chǔ)胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）周制劑諾和杰^®（依柯胰島素司美格魯肽注射液）即將在中國上市，適用于接受基礎(chǔ)胰島素或GLP-1 RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎(chǔ)上聯(lián)合口服降糖藥物進(jìn)行治療^[1]。

糖尿病管理深入"周制劑時代"

糖尿病是全球共同面臨的慢性代謝性疾病挑戰(zhàn)。當(dāng)前，中國成人糖尿病患者人數(shù)約為1.48億，占全球成人糖尿病患者人數(shù)的四分之一^[2]。百年前，胰島素的發(fā)現(xiàn)，使糖尿病從致命疾病轉(zhuǎn)變?yōu)榭砷L期管理的慢病。但對于許多2型糖尿病患者而言，每日注射不僅是身體上的負(fù)擔(dān)，更是心理上的"枷鎖"。數(shù)據(jù)顯示，93%使用胰島素的患者表示，希望胰島素?zé)o需每天注射即可良好控制血糖^[3]。此外，對低血糖的恐懼和擔(dān)心體重增加，也成為影響治療依從性的兩大"隱形門檻"^[4]。

近年來，GLP-1 RA藥物進(jìn)一步推動糖尿病患者健康管理目標(biāo)從單純降糖，拓展到體重和心腎肝臟代謝綜合獲益。用藥頻次方面，從日制劑到GLP-1 RA周制劑（司美格魯肽注射液等）、胰島素周制劑（依柯胰島素），明顯改善了患者的用藥體驗、臨床獲益與依從性，糖尿病管理正加速進(jìn)入周制劑時代。

司美格魯肽分子再創(chuàng)新，療效倍增，代謝獲益

諾和杰^®由全球廣泛應(yīng)用、臨床證據(jù)充分的GLP-1 RA周制劑司美格魯肽與全球首個基礎(chǔ)胰島素周制劑依柯胰島素^##組成^[5,6]，雙組分協(xié)同，更好模擬生理性胰島素分泌模式^[7]，覆蓋糖尿病的多重病理生理機(jī)制。

臨床研究顯示^[8]，諾和杰^®治療組的HbA_1c＜7.0%達(dá)標(biāo)率達(dá)72%，是基礎(chǔ)胰島素**治療組的2倍，其中，優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)*的患者比例是基礎(chǔ)胰島素的5倍，同時，兼具體重和綜合代謝獲益。可以說，諾和杰^®在提升達(dá)標(biāo)率的同時，減少了低血糖和體重增加帶來的治療顧慮；一周一次給藥，顯著減輕患者注射負(fù)擔(dān)^[7]，把健康與自由還給生活。

"中國同創(chuàng)"引領(lǐng)突破，全球首發(fā)惠及全球

作為諾和諾德"中國同創(chuàng)"項目的重要里程碑，諾和杰^®的3期臨床研究COMBINE 1由北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授牽頭開展。這是諾和諾德歷史上首次由中國專家擔(dān)任全球首席研究者的國際多中心臨床試驗，彰顯了中國科研力量在全球醫(yī)藥創(chuàng)新中的關(guān)鍵作用，也體現(xiàn)了諾和諾德長期深耕中國、攜手本土創(chuàng)新生態(tài)共促突破的堅定承諾。

中國是該產(chǎn)品全球首個商業(yè)上市國家，中國2型糖尿病患者將率先受益。中國醫(yī)生在真實世界中的探索與應(yīng)用，將為這一創(chuàng)新療法的全球推廣提供重要參考，進(jìn)一步凸顯中國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中的戰(zhàn)略價值。

北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示："糖尿病管理已進(jìn)入‘早期達(dá)標(biāo)、多重獲益'的新階段，聯(lián)合治療是實現(xiàn)這一目標(biāo)的重要策略。諾和杰^®通過基礎(chǔ)胰島素周制劑與GLP-1 RA周制劑的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，在實現(xiàn)強(qiáng)效控糖的同時，兼顧低血糖風(fēng)險與體重管理等多重臨床需求。這是中國患者首次在全球率先受益于如此高水平的創(chuàng)新藥物。"

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁蔡琰博士表示："百年來，諾和諾德在糖尿病治療創(chuàng)新道路上堅定前行。諾和杰^®的研發(fā)是司美格魯肽分子在臨床應(yīng)用上的又一次拓展，也是諾和諾德‘中國同創(chuàng)'的里程碑。作為糖尿病治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者，諾和諾德將依托前沿研發(fā)創(chuàng)新與本土化深耕布局，推動更多高質(zhì)量創(chuàng)新成果惠及中國患者。"

關(guān)于諾和諾德

諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承，我們的使命是驅(qū)動改變，攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo)，我們引領(lǐng)科研突破，擴(kuò)大公司藥物可及性，并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區(qū)擁有約6.79萬名員工，向全球約170個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。諾和諾德中國官方網(wǎng)站：http://www.novonordisk.com.cn

#截至2026年6月，諾和杰^®已在歐盟、中國等國家和地區(qū)獲批，EMA網(wǎng)址：Kyinsu | European Medicines Agency (EMA)

##依柯胰島素于2024年6月24日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

###COMBINE 1是一項為期52周、開放標(biāo)簽、達(dá)標(biāo)治療、隨機(jī)化的3a期試驗，納入基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的T2DM患者1291例，按1:1隨機(jī)分為諾和杰^®或依柯胰島素每周一次注射，旨在評估諾和杰^®和依柯胰島素在基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的T2DM患者中的療效和安全性。

####低血糖指有臨床意義或嚴(yán)重的低血糖；有臨床意義的低血糖：經(jīng)血糖儀確認(rèn)，血糖<3.0mmol/L；嚴(yán)重低血糖：伴有嚴(yán)重認(rèn)知障礙的低血糖，需要外界協(xié)助恢復(fù)

*"優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)"：達(dá)到HbA_1c＜7.0%且無體重增加和不伴有臨床意義或嚴(yán)重低血糖

**基礎(chǔ)胰島素指COMBINE 1研究中的依柯胰島素