![]() |
中國(guó)上海、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年7月15日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專(zhuān)注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司,今日與科倫博泰(股票代碼:6990.HK)宣布,雙方合作研發(fā)的靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)及一個(gè)未公開(kāi)靶點(diǎn)的長(zhǎng)效雙特異性抗體HBM7575/SKB575的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療哮喘。此前,HBM7575/SKB575用于治療特應(yīng)性皮炎的1期臨床研究已順利完成首例受試者給藥。
哮喘是一種慢性呼吸系統(tǒng)疾病,影響著全球近3億患者,且患病率仍在持續(xù)攀升。盡管現(xiàn)有多種治療方案,但多數(shù)患者仍面臨癥狀控制不佳、病情反復(fù)發(fā)作和生活質(zhì)量下降等問(wèn)題。當(dāng)前以吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇(ICS)和支氣管擴(kuò)張劑為主的治療手段對(duì)部分患者療效有限,亟需針對(duì)哮喘潛在發(fā)病機(jī)制、更有效且更持久的創(chuàng)新療法。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示:"繼HBM7575/SKB575近期實(shí)現(xiàn)特應(yīng)性皮炎臨床試驗(yàn)首例受試者給藥之后,我們非常高興看到這一分子快速推進(jìn)至哮喘治療領(lǐng)域。隨著兩大適應(yīng)癥相繼獲批進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段,我們期待高效推進(jìn)臨床計(jì)劃,深入挖掘該分子的全部治療潛力,為慢性免疫介導(dǎo)性疾病重塑治療范式。"
關(guān)于HBM7575/SKB575
HBM7575/SKB575是一款靶向TSLP及一個(gè)未公開(kāi)靶點(diǎn)的長(zhǎng)效雙特異性抗體,具有雙重作用機(jī)制:一方面通過(guò)阻斷TSLP與其受體的相互作用,其可抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路以及Th2免疫細(xì)胞的激活;另一方面,其針對(duì)另一未公開(kāi)靶點(diǎn)的結(jié)合與阻斷可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),有潛力實(shí)現(xiàn)比單一靶點(diǎn)更廣泛的炎癥控制。HBM7575/SKB575經(jīng)過(guò)工程化設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)較長(zhǎng)的給藥間隔以及便利的皮下給藥方式。基于臨床前半衰期數(shù)據(jù),人體半衰期預(yù)期可支持3個(gè)月以上的給藥間隔,具備成為同類(lèi)最佳療法的潛力。
根據(jù)和鉑醫(yī)藥與科倫博泰之間的合作協(xié)議,HBM7575/SKB575由科倫博泰主導(dǎo)設(shè)計(jì)與全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,和鉑醫(yī)藥共同參與該項(xiàng)目投資與開(kāi)發(fā)并將按約定共享收益。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)是一家專(zhuān)注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的國(guó)際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)。
和鉑醫(yī)藥專(zhuān)有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。同時(shí),基于HCAb平臺(tái)開(kāi)發(fā)的雙特異性免疫細(xì)胞拮抗劑(HBICA?)為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的研發(fā)提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICA?與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.harbourbiomed.com。
關(guān)于科倫博泰
四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"科倫博泰",股票代碼:6990.HK)是科倫藥業(yè)控股子公司,專(zhuān)注于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物及小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及國(guó)際合作。公司圍繞全球和中國(guó)未滿(mǎn)足的臨床需求,重點(diǎn)布局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領(lǐng)域,建設(shè)國(guó)際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),致力于成為在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域國(guó)際領(lǐng)先的企業(yè)。公司目前擁有30余個(gè)重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,其中4個(gè)項(xiàng)目8個(gè)適應(yīng)癥已獲批上市,1個(gè)項(xiàng)目處于NDA階段,10余個(gè)項(xiàng)目正處于臨床階段。公司成功構(gòu)建了享譽(yù)國(guó)際的專(zhuān)有ADC及新型偶聯(lián)藥物平臺(tái)OptiDC?,已有2個(gè)ADC項(xiàng)目5個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,多個(gè)ADC或新型偶聯(lián)藥物產(chǎn)品處于臨床或臨床前研究階段。了解更多,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):https://www.kelun-biotech.com/。