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中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年6月10日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其HBM7004的新藥臨床試驗（IND）申請，用于治療晚期實體瘤。
HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體，開發(fā)自和鉑醫(yī)藥的雙特異性免疫細(xì)胞銜接器平臺（HBICE®），從療效和安全性兩個維度為癌癥免疫治療提供差異化解決方案。該產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)一步彰顯了HBICE®的靈活適用性和即插即用優(yōu)勢。在臨床前研究中，HBM7004呈現(xiàn)出腫瘤內(nèi)B7H4依賴性T細(xì)胞激活機(jī)制。在多種動物模型實驗中，HBM7004表現(xiàn)出強(qiáng)勁的抗腫瘤效果、出色的體內(nèi)穩(wěn)定性以及較低的全身毒性。此外，在臨床前模型中，HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應(yīng)細(xì)胞與靶細(xì)胞比率條件下聯(lián)用具有很強(qiáng)的協(xié)同作用，顯示出令人振奮的治療窗口。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："繼HBM7004近期獲得美國FDA的新藥臨床試驗許可之后，我們很高興中國國家藥監(jiān)局也受理了HBM7004用于治療晚期實體瘤的新藥臨床試驗申請。HBM7004是我們依托專有技術(shù)平臺開發(fā)的具有差異化的下一代免疫療法，以應(yīng)對腫瘤領(lǐng)域巨大的未滿足臨床需求。基于令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)，我們期待與監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，推動該療法在中國的臨床評估進(jìn)程。"
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的國際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb抗體平臺開發(fā)的HCAb PLUSTM技術(shù)為不同疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新多特異性藥物開發(fā)提供了全面的新分子解決方案。此外，依托Harbour Mice®平臺，和鉑醫(yī)藥推出了由其Hu-mAtrIxTM人工智能（AI）平臺驅(qū)動的首個全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和篩選模型，加速創(chuàng)新療法的開發(fā)。
Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、單B細(xì)胞克隆篩選平臺與AI技術(shù)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com。
