 |
中國(guó)上海、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年6月9日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日宣布其合作伙伴Windward Bio已在HBM9378/WIN378（亦稱SKB378）治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究中完成首批患者給藥。
COPD是一種進(jìn)行性、不可逆的肺部疾病，位列全球死因第三位。該病的根源是免疫介導(dǎo)的氣道炎癥與持續(xù)性氣流阻塞，導(dǎo)致患者連日常活動(dòng)都倍感吃力。COPD的核心特征是"急性加重"，即病情突然、急劇惡化，往往需要急診或住院治療，并可能造成肺功能的永久性下降。即便現(xiàn)有吸入糖皮質(zhì)激素療法，仍有超過300萬中重度COPD患者面臨反復(fù)急性加重的高風(fēng)險(xiǎn)，臨床上迫切需要更有效的治療選擇。
SIRIUS是一項(xiàng)全球II期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量探索研究，旨在評(píng)估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："我們非常高興地看到合作伙伴Windward Bio啟動(dòng)了HBM9378/WIN378針對(duì)COPD的II期SIRIUS研究，推動(dòng)該產(chǎn)品的臨床開發(fā)不斷向前進(jìn)展。這一里程碑進(jìn)一步凸顯了HBM9378/WIN378作為一款差異化的超長(zhǎng)效靶向TSLP抗體，在免疫性疾病中的治療潛力。和鉑醫(yī)藥是這一極具前景的分子的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)者之一，也是Windward Bio新一輪融資的投資者。我們堅(jiān)信HBM9378/WIN378的治療潛力以及Windward Bio的執(zhí)行力，也期待繼續(xù)支持該項(xiàng)目的后續(xù)進(jìn)展，最終為全球COPD患者帶來創(chuàng)新的治療選擇。"
關(guān)于HBM9378/WIN378
HBM9378/WIN378（亦稱SKB378）是下一代全人源單克隆抗體，可強(qiáng)效抑制TSLP配體。TSLP是經(jīng)過臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)，在哮喘、COPD等多種免疫性疾病的發(fā)生與進(jìn)展中發(fā)揮關(guān)鍵作用。HBM9378/WIN378經(jīng)過工程化改造，具有半衰期延長(zhǎng)、效應(yīng)功能沉默等特點(diǎn)。I期臨床研究證實(shí)，HBM9378/WIN378的半衰期顯著延長(zhǎng)，可實(shí)現(xiàn)每半年給藥一次；抗藥物抗體發(fā)生率低，且在所測(cè)試的最高劑量下均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。該藥通過皮下注射給藥。目前，Windward Bio已獲得和鉑醫(yī)藥（分子內(nèi)部代號(hào)：HBM9378）與科倫博泰（分子內(nèi)部代號(hào)：SKB378）的授權(quán)，擁有WIN378在全球（大中華區(qū)及部分東南亞和西亞國(guó)家除外）的權(quán)益。在臨床開發(fā)方面，HBM9378/WIN378正在開展用于哮喘治療的II/III期POLARIS研究，初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2026年下半年讀出；用于COPD治療的II期SIRIUS研究也正在進(jìn)行中。此外，HBM9378/WIN378用于哮喘的首個(gè)III期研究預(yù)計(jì)于2026年第四季度啟動(dòng)。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的國(guó)際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。同時(shí)，基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的HCAb PLUSTM技術(shù)為不同疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新多特異性藥物開發(fā)提供了全面的新分子解決方案。此外，依托Harbour Mice®平臺(tái)，和鉑醫(yī)藥推出了由其Hu-mAtrIxTM人工智能（AI）平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的首個(gè)全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和篩選模型，加速創(chuàng)新療法的開發(fā)。
Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)與AI技術(shù)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問：www.harbourbiomed.com。
關(guān)于Windward Bio
Windward Bio是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，在創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化方面擁有深厚的專業(yè)積淀，致力于改變嚴(yán)重免疫性疾病患者的治療現(xiàn)狀。其核心管線產(chǎn)品WIN378是一款具有同類最佳潛力的超長(zhǎng)效抗TSLP單克隆抗體，目前正在開展針對(duì)哮喘的2/3期臨床試驗(yàn)以及針對(duì)COPD的II期研究。公司管線還包括WIN027，這是一款處于臨床階段的靶向TSLP×IL-13長(zhǎng)效雙特異性抗體，在多種免疫性疾病中具有廣泛的治療潛力，目前正處于1期臨床試驗(yàn)階段。此外，公司正基于呼吸系統(tǒng)及皮膚科領(lǐng)域中已充分驗(yàn)證的生物學(xué)機(jī)制，積極構(gòu)建長(zhǎng)效雙特異性抗體的早期發(fā)現(xiàn)管線。
