中國蘇州和美國舊金山、紐約2026年5月29日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801）與輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE）共同宣布，雙方就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創(chuàng)新研發(fā)項目簽署全球戰(zhàn)略合作協議。協議涵蓋多種合作模式，包括許可、共同開發(fā)及共同商業(yè)化（Co-Co）；合作資產組合覆蓋多款具有新型差異化載荷的抗體偶聯藥物（ADC），及具備差異化免疫調節(jié)特性和獨特結構設計的多特異性抗體。
本次戰(zhàn)略合作將信達生物在腫瘤創(chuàng)新領域的科學發(fā)現與臨床開發(fā)能力，與輝瑞在科學研究、全球臨床開發(fā)、監(jiān)管事務和商業(yè)化規(guī)模方面的深厚積累有機結合，雙方在核心領域高度互補，形成協同創(chuàng)新合力。
本次合作涵蓋由12個項目構成的腫瘤產品組合，包括8個信達生物的早期管線，及4個將由輝瑞提議的全新（de novo）項目。隨著項目推進至不同臨床開發(fā)階段，雙方將就部分項目開展共同開發(fā)，并共同分擔相關成本。
信達生物制藥集團首席研發(fā)官（腫瘤管線）周輝博士表示："本次戰(zhàn)略合作匯聚了信達生物與輝瑞在腫瘤領域的頂尖專業(yè)能力，加速將創(chuàng)新癌癥藥物在全球范圍內惠及更多患者。通過充分發(fā)揮雙方資源與能力的互補優(yōu)勢，我們可以以更快的速度、更大的影響力推進信達生物腫瘤早期管線的開發(fā)，更高效地將突破性創(chuàng)新療法帶給全球患者。此外，通過對核心項目的全球共同開發(fā)及美國歐洲共同商業(yè)化，將進一步拓展信達生物的全球布局。信達不斷夯實全球化腫瘤創(chuàng)新研發(fā)平臺的核心實力，致力于為全球患者創(chuàng)造具有長期且深遠價值的治療選擇。"
輝瑞首席腫瘤官 Jeff Legos 表示："患者是輝瑞一切研發(fā)與合作的核心出發(fā)點，我們始終秉持緊迫初心，為癌癥患者不斷改寫治療可能性。此次合作匯聚輝瑞與信達生物高度互補的創(chuàng)新引擎，雙方秉持共同的目標——以更快的速度、更高的效率，為全球患者帶來真正具備變革性的創(chuàng)新藥物。結合信達生物在新藥發(fā)現及早期臨床開發(fā)方面的創(chuàng)新實力，與輝瑞在全球研發(fā)與商業(yè)化上的綜合能力，我們不僅有機會進一步強化自身管線布局，更能加速推動具有突破意義的療法問世，從而重塑治療標準，并為患者的生命帶來真正深遠而有意義的改變。"
根據協議，信達生物將依托其自主創(chuàng)新的研發(fā)平臺及強大的臨床開發(fā)，推進合作項目至I期臨床研究，輝瑞將負責主導后續(xù)臨床開發(fā)。本協議許可及商業(yè)化的具體安排如下：
根據本協議的財務條款，信達生物將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得最高可達98.5億美元的研發(fā)、監(jiān)管與商業(yè)化里程碑付款，交易總額達105億美元。此外，對于每一款獲批準上市的項目，信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。對于"共同開發(fā)、共同商業(yè)化"的項目，雙方將在美國及歐洲共享利潤。
本次交易預計將在取得所需監(jiān)管批準后正式完成。
*"歐洲"指歐盟成員國及英國。
關于信達生物
"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），匹康奇拜單抗注射液（信美悅®）和伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）。目前，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、輝瑞、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值40億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號www.linkedin.com/
聲明： |
1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用。 |
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發(fā) |
關于輝瑞腫瘤
輝瑞立足于腫瘤治療新時代的前沿。憑借行業(yè)領先的產品組合和廣泛的研發(fā)管線，圍繞三大核心作用機制，輝瑞從多個維度對抗癌癥，包括小分子藥物、抗體偶聯藥物（ADC）以及多特異性免疫細胞調節(jié)抗體。輝瑞專注于為全球高發(fā)腫瘤領域提供具有變革性的治療方案，涵蓋乳腺癌、胃腸道腫瘤、泌尿生殖系統腫瘤、血液腫瘤以及囊括肺癌在內的胸部腫瘤。以科學驅動為核心，輝瑞致力于加速突破性療法的研發(fā)，幫助癌癥患者獲得更長久且更高質量的生命。
關于輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新
輝瑞通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫(yī)療衛(wèi)生產品的探索、研發(fā)和生產過程中，輝瑞始終致力于奉行嚴格的質量、安全和價值標準。輝瑞在全球的產品組合包括創(chuàng)新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發(fā)達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治愈，以應對挑戰(zhàn)我們這個時代的頑疾。輝瑞還與醫(yī)療衛(wèi)生服務方、政府和社區(qū)合作，支持并促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責任是一致的。175年來，輝瑞一直致力于為所有依賴輝瑞的人帶來改變。如需了解更多信息，請登錄www.pfizer.com.cn。
信達生物前瞻性聲明
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輝瑞披露聲明
本新聞稿所載信息截至2026年5月28日。輝瑞無義務因任何新的信息或未來事件或發(fā)展而更新本新聞稿中的前瞻性陳述。
本新聞稿包含有關輝瑞腫瘤事業(yè)部以及輝瑞與信達生物制藥集團就12項腫瘤早期及源頭創(chuàng)新（de novo）研發(fā)項目達成的全球戰(zhàn)略許可及合作協議的前瞻性信息，包括其潛在獲益以及預計交易完成時間等內容。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所明示或暗示的結果存在重大差異。該等風險和不確定性包括但不限于：與擬議交易的成交條件在預期時間框架內或根本無法獲得滿足或豁免（包括未能取得所需監(jiān)管批準）相關的風險，包括擬議交易最終未能完成的可能性；與能否實現許可及合作協議預期效益相關的風險，包括預期效益可能無法實現或無法在預期時間內實現的可能性；與被許可資產成功整合入輝瑞業(yè)務相關的風險；因本次交易導致現有業(yè)務及運營合作關系維持難度增加所產生的干擾；本次公告或擬議交易完成對輝瑞普通股市場價格及/或經營業(yè)績可能產生的不利影響；重大交易成本；未知負債；與擬議交易或相關項目有關的訴訟及/或監(jiān)管行動風險；生產能力或產能風險；其他與業(yè)務相關的影響及不確定性，包括行業(yè)、市場、業(yè)務、經濟、政治或監(jiān)管環(huán)境變化的影響；未來匯率及利率波動；與已發(fā)布或未來可能發(fā)布的行政命令，或其他新的或經修訂的法律、法規(guī)或政策相關的風險及不確定性；稅收及其他法律、法規(guī)、稅率和政策的變化；經營及財務規(guī)劃中固有的不確定性，包括但不限于與輝瑞業(yè)務及前景相關的風險、輝瑞所在市場的不利發(fā)展，或美國或全球資本市場、信貸市場、監(jiān)管環(huán)境、關稅及其他貿易政策或宏觀經濟狀況方面的不利發(fā)展；未來企業(yè)并購或資產處置；有關相關項目以及輝瑞已商業(yè)化及在研產品商業(yè)成功的不確定性；研發(fā)活動中固有的不確定性，包括能否實現預期臨床終點、臨床試驗的啟動及/或完成時間、監(jiān)管申報時間、監(jiān)管批準時間及/或上市時間，以及出現不利新臨床數據及對既有臨床數據進一步分析的可能性；與初步、中期或階段性數據相關的風險；臨床試驗數據可能受到監(jiān)管機構不同解讀和評估的風險；監(jiān)管機構是否會認可臨床研究的設計及結果；任何候選藥物針對任何潛在適應癥是否以及何時會在任何司法管轄區(qū)遞交上市申請；任何此類申請是否以及何時會獲得監(jiān)管批準（將取決于諸多因素，包括監(jiān)管機構是否認定產品的獲益大于其已知風險，以及對產品有效性的判斷）；以及即使獲批，任何該等候選藥物是否能取得商業(yè)成功；監(jiān)管機構就標簽、生產工藝、安全性及/或其他可能影響任何該等候選藥物可及性或商業(yè)潛力事項所作出的決定；輝瑞與信達生物合作能否順利推進；新型冠狀病毒肺炎（COVID?19）疫情對輝瑞業(yè)務、運營及財務業(yè)績的影響存在不確定性；以及競爭格局變化等因素。
有關風險及不確定性的進一步說明，可參見輝瑞就截至2025年12月31日止財年向美國證券交易委員會遞交的Form 10?K年度報告，以及其此后遞交的Form 10?Q季度報告（包括其中題為"Risk Factors"（風險因素）及"Forward?Looking Information and Factors That May Affect Future Results"（前瞻性信息及可能影響未來結果的因素）部分），以及其隨后遞交的Form 8?K當前報告。上述文件均已向美國證券交易委員會備案，并可于 www.sec.gov 及 www.pfizer.com 查閱。
