• 每日一次口服Zasocitinib在斑塊狀銀屑病研究的所有主要終點和關(guān)鍵次要終點上均較氘可來昔替尼顯示出統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效性
• 在第16周，超過35%接受Zasocitinib治療的患者達到皮損完全清除（PASI 100）——應(yīng)答率為氘可來昔替尼的2.5倍以上
• 安全性特征與既往研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號

日本大阪和美國馬薩諸塞州劍橋2026年6月12日 /美通社/ -- 武田制藥（TSE:4502/NYSE:TAK）公布了一項比較Zasocitinib（TAK-279）與氘可來昔替尼治療中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO）成人患者的三期、隨機、多中心、雙盲研究的積極頂線結(jié)果。Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性強效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。

在LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）頭對頭研究中，Zasocitinib在主要終點——第16周銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)（PASI）100應(yīng)答率方面，較氘可來昔替尼顯示出統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效性。該研究還顯示，Zasocitinib在所有關(guān)鍵次要終點方面均較氘可來昔替尼具有統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效性，包括第16周PASI 90應(yīng)答和靜態(tài)醫(yī)師整體評估（sPGA）0。Zasocitinib總體耐受性良好，安全性和耐受性特征與既往研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

關(guān)于Zasocitinib頭對頭研究的見解

"在這項頭對頭研究中，與氘可來昔替尼相比，Zasocitinib在皮損清除方面明確顯示出優(yōu)效性，在口服治療類別中凸顯出具有臨床意義的差異。"Henry Ford Health皮膚病臨床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold博士表示，"隨著人們對口服療法的期待不斷提高，這些結(jié)果均支持Zasocitinib有潛力重塑患者和醫(yī)生對斑塊狀銀屑病口服治療選擇的預(yù)期。"

"此次頭對頭的研究結(jié)果建立在此前3期項目中觀察到的強有效性基礎(chǔ)之上，在第16周，超過35%接受Zasocitinib治療的患者達到皮損完全清除（PASI 100）——應(yīng)答率為氘可來昔替尼的2.5倍以上——且早在第8周即與氘可來昔替尼曲線分離。"武田制藥高級副總裁、消化及炎性疾病治療領(lǐng)域負責(zé)人Chinwe Ukomadu博士表示，"綜合來看，這些結(jié)果進一步強化了Zasocitinib有望通過便捷的每日一次口服方案實現(xiàn)快速且持久的皮損清除的潛力，并體現(xiàn)出高選擇性強效TYK2抑制為斑塊狀銀屑病患者帶來變革性治療選擇的潛力。"

Zasocitinib銀屑病頭對頭研究及開發(fā)項目的下一步計劃

繼近期在美國皮膚病學(xué)會年會上公布里程碑式3期LATITUDE PsO結(jié)果（3001和3002研究）后，武田制藥計劃在即將召開的醫(yī)學(xué)大會上公布該頭對頭研究的詳細數(shù)據(jù)。公司正按計劃自本財年起，向美國食品藥品監(jiān)督管理局和其他監(jiān)管機構(gòu)遞交斑塊狀銀屑病新藥上市申請。

關(guān)于斑塊狀銀屑病

銀屑病是一種慢性、系統(tǒng)性免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病，其特征為瘙癢、疼痛、影響外觀且可致殘的皮損，且會影響患者的身體、情緒和心理健康。^[1]-[7]全球約有6400萬銀屑病患者，其中約80-90%為斑塊狀銀屑病。^[8]-[9]持續(xù)瘙癢、皮損的外觀及其發(fā)生部位，尤其是出現(xiàn)在明顯可見或敏感部位的皮損，以及銀屑病關(guān)節(jié)炎等相關(guān)合并癥，都會顯著降低患者的生活質(zhì)量，并對日常生活造成重要影響。^[4]-[7]銀屑病也是一種異質(zhì)性疾病，由復(fù)雜且相互關(guān)聯(lián)的免疫通路、遺傳因素和環(huán)境因素共同驅(qū)動，這些因素在不同患者以及疾病進程中存在差異，導(dǎo)致疾病進展、癥狀和治療應(yīng)答存在差異。^[10]-[14]

關(guān)于Zasocitinib（TAK-279）

Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性強效口服TYK2抑制劑，能夠持續(xù)24小時抑制IL-23以及其他驅(qū)動疾病進展的核心免疫通路。^[15]-[19]有望成為銀屑病患者的重要口服治療選擇之一，并可能通過便捷的每日一次口服方案實現(xiàn)快速且持久的皮損清除。^[20]根據(jù)體外研究數(shù)據(jù)，Zasocitinib對TYK2的選擇性比對其他JAK家族成員高出一百萬倍以上，這一特性可能在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號通路的情況下最大化對TYK2的抑制作用。^[15]-[16]武田目前正在3期研究中評估Zasocitinib在銀屑病關(guān)節(jié)炎中的安全性和療效，并在克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、白癜風(fēng)和化膿性汗腺炎（HS）領(lǐng)域開展2期研究。^[21]-[27]Zasocitinib是一種在研化合物，尚未獲得任何監(jiān)管機構(gòu)批準使用。

關(guān)于LATITUDE Atlas研究

LATITUDE Atlas（NCT06973291 / TAK-279-PsO-3004）研究是一項3期、隨機、多中心、雙盲試驗，旨在評估Zasocitinib與氘可來昔替尼相比，在中度至重度斑塊狀銀屑病成人受試者中的療效、安全性和耐受性。^[28]該研究入組了606名受試者，受試者接受Zasocitinib 30 mg每日一次或氘可來昔替尼6 mg每日一次治療至第16周。^[28]受試者在研究中的時間最長為25周，包括最長35天的篩選期、16周治療期和4周安全性隨訪期。主要終點為第16周達到PASI 100的受試者百分比。^[28]

關(guān)于酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制劑

TYK2是銀屑病核心炎癥通路的重要介導(dǎo)因子，參與IL-23/IL-17軸和I型干擾素信號通路。鑒于單一通路的抑制可能無法在所有患者中充分控制疾病，因此TYK2被認為是一個有前景的治療靶點。^{[14],[18],[29]}TYK2是一種細胞內(nèi)酶，屬于Janus激酶（JAK）蛋白家族成員。^[14]-[15]然而，TYK2與JAK1、JAK2和JAK3不同，主要調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，而JAK1、JAK2和JAK3則調(diào)節(jié)更廣泛的生物學(xué)過程，如脂質(zhì)代謝和造血；這些過程一旦受到干擾，可能與心血管風(fēng)險和血液疾病相關(guān)。^{[14]-[15],[30]}通過對TYK2高度選擇性變構(gòu)抑制，并盡量減少對JAK1、JAK2和JAK3的抑制，是一種有前景的治療策略，可靶向免疫介導(dǎo)的炎癥，同時有望避免抑制JAK家族其他成員所帶來的相關(guān)風(fēng)險。^[19]

關(guān)于武田制藥

武田制藥以"為人類創(chuàng)造健康生活，為世界締造美好未來"為使命。我們專注于消化和炎癥性疾病、罕見病、血液制品、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)及疫苗等關(guān)鍵治療領(lǐng)域，著力研發(fā)并為患者帶來突破性的創(chuàng)新療法。我們的目標是攜手合作伙伴，打造動態(tài)化和多樣化的產(chǎn)品管線，不斷改善患者體驗，并拓展對前沿性治療方案的探索。武田制藥總部位于日本，作為一家以價值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動的全球化生物制藥公司，我們始終致力于兌現(xiàn)對患者、員工和地球的承諾。我們遍布全球80多個國家和地區(qū)的員工肩負著相同的使命，始終踐行兩個多世紀以來形成的價值觀。

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審批編號：C-ANPROM/CN/TAK-279/0028

獲批日期：2026年6月

重要聲明

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前瞻性聲明

本稿件及與之相關(guān)的所分發(fā)的任何資料可能含有與武田未來業(yè)務(wù)、未來狀況和運營業(yè)績有關(guān)的前瞻性陳述、看法或意見，包括武田的預(yù)估、預(yù)測、目標和計劃。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭，例如"目標"、"計劃"、"認為"、"希望"、"繼續(xù)"、"預(yù)計"、"旨在"、"打算"、"確保"、"將"、"可能"、"應(yīng)"、"會"、"或許"、"預(yù)期"、"估計"、"預(yù)測"或類似表述或其否定形式。

這些前瞻性陳述基于對諸多重要因素的假設(shè)，包括以下可能使實際結(jié)果與前瞻性陳述產(chǎn)生重大差異的要素：武田全球業(yè)務(wù)所處的經(jīng)濟環(huán)境，包括日本和美國的整體經(jīng)濟狀況及國際貿(mào)易關(guān)系變化；競爭壓力與發(fā)展態(tài)勢；適用法律法規(guī)的變動，涵蓋稅收、關(guān)稅及其他貿(mào)易相關(guān)規(guī)則；新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)，包括臨床試驗結(jié)果的不確定性、監(jiān)管機構(gòu)的審批決策及其時間安排；新產(chǎn)品與現(xiàn)有產(chǎn)品市場表現(xiàn)的不確定性；生產(chǎn)困難或生產(chǎn)延遲；利率與匯率波動；已上市產(chǎn)品或候選產(chǎn)品的安全性或有效性引發(fā)的索賠或疑問；新型冠狀病毒疫情等健康危機的影響；環(huán)境可持續(xù)發(fā)展舉措在減少溫室氣體排放或?qū)崿F(xiàn)其他環(huán)保目標方面的成效；通過整合人工智能等數(shù)字技術(shù)或業(yè)務(wù)重組等措施提升效率、生產(chǎn)力或節(jié)約成本的計劃能否達成預(yù)期效果；以及武田提交至美國證券交易委員會的Form 20-F最新年度報告及其他報告中提及的其他風(fēng)險因素。相關(guān)內(nèi)容可通過武田投資者關(guān)系網(wǎng)站SEC Filings | Takeda Investor Relations 或美國證監(jiān)會官網(wǎng)www.sec.gov獲取。武田沒有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發(fā)布的任何其他前瞻性陳述，除非是法律或證券交易規(guī)則所要求。歷史業(yè)績并不能代表未來業(yè)績，而且本新聞稿中的武田業(yè)績并不能指代，也并非是武田未來業(yè)績的預(yù)估、預(yù)測或推測。

醫(yī)學(xué)信息聲明

本新聞稿包含關(guān)于可能并未在所有國家上市，或以不同商品名、不同適應(yīng)癥或不同劑量/規(guī)格上市的藥品信息。文中內(nèi)容不涉及對任何處方藥（包括研發(fā)中產(chǎn)品）的邀約、推廣或廣告。

聲明

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3. 本文所提及的Zasocitinib（TAK-279）藥物目前尚未在中國獲批。

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