Cerca Biotech 發(fā)布專題白皮書，依托國際多中心硬核臨床數(shù)據(jù)，印證 MammaTyper® 解決傳統(tǒng) IHC 檢測一致性痛點(diǎn)，在 Ki-67、ER、PR、HER2 檢測中實(shí)現(xiàn)跨實(shí)驗(yàn)室高度統(tǒng)一，穩(wěn)固乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)化分子檢測行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地位
湖州2026年7月9日 /美通社/ -- 近日，數(shù)問生物旗下海外全資子公司 Cerca Biotech 正式推出聚焦 Ki-67 標(biāo)志物檢測的專項(xiàng)白皮書。白皮書整合全球多中心比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)與各大實(shí)驗(yàn)室真實(shí)落地運(yùn)行結(jié)果，全方位驗(yàn)證 MammaTyper® 依托 RT-qPCR 定量分子技術(shù)，具備顯著優(yōu)于的檢測重復(fù)性與分析可靠性，直擊傳統(tǒng)免疫組化 Ki-67 檢測的先天短板，進(jìn)一步夯實(shí)其在乳腺癌核心標(biāo)志物規(guī)范化檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
Ki-67 增殖指數(shù)是乳腺癌預(yù)后評(píng)估、化療篩選、內(nèi)分泌治療方案制定的關(guān)鍵臨床依據(jù)。傳統(tǒng) IHC 檢測長期受制于病理醫(yī)師主觀判讀、熱點(diǎn)選取標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不同實(shí)驗(yàn)室操作差異過大等問題，檢測結(jié)果偏差頻發(fā)，極易造成分子分型失誤，嚴(yán)重阻礙乳腺癌診療的規(guī)范化、同質(zhì)化推進(jìn)。
MammaTyper® 摒棄人工主觀判讀模式，以客觀基因定量為核心底層邏輯，從根源規(guī)避傳統(tǒng)檢測的各類誤差。本次白皮書以詳實(shí)數(shù)據(jù)印證其核心優(yōu)勢：
Cerca Biotech 商務(wù)總監(jiān) Rich Hughes對(duì)此發(fā)表評(píng)述：
"Ki-67 檢測結(jié)果離散、室間差異巨大，是長期桎梏全球乳腺癌精準(zhǔn)診療落地的行業(yè)頑疾。本次白皮書集結(jié)海量國際循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，用實(shí)測數(shù)據(jù)凸顯了 MammaTyper® 的標(biāo)桿屬性。依托標(biāo)準(zhǔn)化分子定量體系，我們從根源消除人為判讀與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境帶來的結(jié)果偏差，讓 Ki-67 及核心乳腺癌標(biāo)志物檢測真正做到全球可復(fù)現(xiàn)、結(jié)果可對(duì)標(biāo)。這不僅能大幅降低臨床疑難病例復(fù)檢率，更能推動(dòng)全球各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一遵循診療指南，讓同質(zhì)化、精準(zhǔn)化乳腺癌診療在全球范圍內(nèi)真正落地。"
白皮書還重點(diǎn)闡述了 MammaTyper® 適配臨床規(guī)模化落地的多重優(yōu)勢：兼容市面多款主流檢測儀器，搭配自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告體系，最大限度降低人工操作失誤；擁有數(shù)十篇 SCI 同行評(píng)議文獻(xiàn)強(qiáng)力背書，可高效解決標(biāo)志物臨界疑難病例，大幅降低患者復(fù)檢比例，助力各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落地國內(nèi)外權(quán)威乳腺癌診療指南。
目前，Cerca Biotech 本次 Ki-67 專項(xiàng)白皮書已正式對(duì)外開放查閱，各級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病理專家、臨床醫(yī)師以及醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)均可申領(lǐng)完整版白皮書，深入了解乳腺癌標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)化檢測完整落地體系。
