上海2026年7月7日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，已根據(jù)協(xié)議條款完成與Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下簡(jiǎn)稱"Travere Therapeutics"）關(guān)于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的獨(dú)家授權(quán)許可與合作協(xié)議交割，表明該交易已滿足必要監(jiān)管程序等約定交割條件，充分體現(xiàn)了公司承諾兌現(xiàn)的執(zhí)行能力。雙方合作將正式進(jìn)入實(shí)施階段，并將共同推進(jìn)EVER001的后續(xù)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。

根據(jù)協(xié)議，Travere Therapeutics將獲得EVER001除大中華區(qū)及部分東南亞國(guó)家以外區(qū)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。云頂新耀將于交割后獲得1.125億美元的首付款，并有資格在最多五個(gè)適應(yīng)癥上獲得高達(dá)10.3億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。此外，公司還將基于EVER001的未來(lái)年度凈銷售額，獲得從高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

EVER001是云頂新耀的新一代共價(jià)可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，具備"一個(gè)可以開(kāi)發(fā)多種適應(yīng)癥的藥物（pipeline-in-a-product）"的開(kāi)發(fā)潛力。與共價(jià)不可逆BTK抑制劑相比，EVER001作為一款潛在的同類最佳產(chǎn)品，在保持高活性的同時(shí)具有高選擇性，避免持續(xù)抑制帶來(lái)的毒副作用，有望為全球逾1000萬(wàn)患有原發(fā)性膜性腎病（PMN）、IgA腎病、微小病變性腎病（MCD）、局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）和狼瘡性腎炎等疾病的患者提供更多治療選擇，并展現(xiàn)出潛在的廣泛應(yīng)用價(jià)值。

此次授權(quán)許可與合作協(xié)議的交割完成，將加速EVER001在多種自身免疫性腎臟疾病領(lǐng)域的全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步釋放其作為潛在同類最佳療法的臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力，為全球患者帶來(lái)更具突破性的創(chuàng)新治療方案。

關(guān)于希布替尼（EVER001）
希布替尼（EVER001）是一款新一代共價(jià)可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，由蘇州信諾維醫(yī)藥自主研發(fā)，并于2021年9月與中國(guó)抗體（3681.HK）共同授予云頂新耀在全球范圍內(nèi)腎臟疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。該產(chǎn)品正在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)用于治療腎病。BTK是B細(xì)胞受體信號(hào)通路的重要組成部分，可調(diào)節(jié)B淋巴細(xì)胞的存活、激活、增殖和分化。因此，應(yīng)用小分子抑制劑靶向BTK是治療B細(xì)胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。

關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足全球市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司在浙江嘉善擁有具備商業(yè)化規(guī)模的全球生產(chǎn)基地，并依據(jù)中國(guó)、美國(guó)及歐盟標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

公司聚焦自身免疫、眼科、急重癥及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領(lǐng)域，已打造集全渠道商業(yè)化體系與藥品全生命周期商業(yè)化能力于一體的商業(yè)化平臺(tái)，并以擁有全球權(quán)益的自研mRNA平臺(tái)為基礎(chǔ)，持續(xù)推進(jìn)mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現(xiàn)有管線，同時(shí)通過(guò)引進(jìn)及生態(tài)孵化潛力平臺(tái)，拓展研發(fā)能力，同時(shí)強(qiáng)化全球化布局，加快國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司官網(wǎng)：www.everestmedicines.com。

關(guān)于 Travere Therapeutics
Travere是一家生物制藥公司，其使命是"專注罕病，終身承諾（In Rare For Life）"。團(tuán)隊(duì)日復(fù)一日地齊心協(xié)力，幫助來(lái)自不同背景的患者、家庭及照護(hù)者應(yīng)對(duì)罕見(jiàn)疾病帶來(lái)的生活挑戰(zhàn)。在這條道路上，Travere深知治療選擇的需求刻不容緩，因此Travere的全球團(tuán)隊(duì)與罕見(jiàn)疾病社群合作，共同識(shí)別、開(kāi)發(fā)及提供改變生命的療法。為實(shí)踐此使命，Travere持續(xù)尋求理解罕見(jiàn)疾病患者的不同觀點(diǎn)，勇敢開(kāi)辟新路徑，以改變其生活并帶來(lái)希望——無(wú)論是今天還是未來(lái)。有關(guān)更多資料，請(qǐng)參閱 travere.com。


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