珠海2026年7月21日 /美通社/ -- 泰諾麥博制藥股份有限公司（證券簡稱：泰諾麥博，股票代碼：688806）正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市，邁入資本化、高質(zhì)量發(fā)展全新階段！泰諾麥博首個實現(xiàn)商業(yè)化的核心標桿產(chǎn)品——新一代"破傷風針"斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）起效快、保護周期完備、強效中和破傷風毒素，無需皮試、一針即妥！是全球首款（First-in-Class）全人源抗破傷風單抗，也是抗感染領域首個被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱"CDE"）認定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。抗破傷風單抗的出現(xiàn)，打破了破傷風被動免疫百年血源依賴的舊局。

破傷風是一種由破傷風梭菌引起的急性感染性疾病，一旦發(fā)病預后兇險，因此緊急預防工作必須爭分奪秒。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國每年使用破傷風被動免疫制劑的人群超過3000萬人次，2024年中國破傷風被動免疫制劑市場規(guī)模約為26.6億元，預計到2032年將增長至超60億元。

從目前臨床主流的三類"破傷風針"，即破傷風被動免疫制劑來看，各自的路徑分野清晰可辨。破傷風抗毒素（TAT）以馬血清為來源，臨床應用已近百年，須經(jīng)皮試確認陰性后方可使用，皮試過敏率介于5%至30%之間，并有高達1/10 000的過敏致死率,TAT脫敏注射的過敏反應率為14.1%，脫敏注射的過敏性休克發(fā)生率1.2%。起效時間為2天，且保護時長僅約10天，世界衛(wèi)生組織于1991年將其移出全球基本推薦藥物目錄。破傷風人免疫球蛋白（HTIG）以人血漿為原料，無需皮試，起效時間為2天，保護時長約28天，但完全依賴血漿采集，供應波動大，存在血源性疾病傳播的潛在風險。

斯泰度塔單抗注射液通過基因重組技術，徹底擺脫了對"馬血"和"人血"的依賴。其III期臨床試驗結果顯示，給藥后12小時內(nèi)約95.4%的患者可達到保護性抗破傷風中和抗體水平，對照HTIG組僅為53.2%；藥效動力學結果表明，斯泰度塔單抗保護性抗體水平維持時間中位值長達132天，遠遠高于HTIG組28天的保護時長，可全面覆蓋破傷風數(shù)天至數(shù)周不等的潛伏期。

該臨床結果已于2025年7月以論著形式全文發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊《Nature Medicine》（影響因子50.0），代表了全球?qū)W術界對該產(chǎn)品臨床價值的高度認可。斯泰度塔單抗上市后一年內(nèi)即被納入國家醫(yī)保目錄，并陸續(xù)被納入最新《破傷風暴露后預防被動免疫制劑應用專家共識》及全球首個《重組抗破傷風毒素單克隆抗體臨床應用專家共識》等循證推薦——重組抗破傷風毒素單克隆抗體（TeNT?mAb，例如斯泰度塔單抗注射液）憑借明確的藥理學與臨床優(yōu)勢，被《共識》列為破傷風被動免疫首選推薦制劑。

泰諾麥博成立于2015年，致力于血液制品替代療法，憑借自主開發(fā)的"高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術平臺HitmAb"等技術平臺不斷在全人源單抗領域探索抗體藥物更高安全性與有效性的可能性，并已成功開發(fā)出多個抗體分子作為候選藥物，已覆蓋感染性疾病以及疼痛類疾病等疾病領域。

除已實現(xiàn)商業(yè)化上市的抗破傷風單抗構筑業(yè)績基本盤外，另一款核心產(chǎn)品重組長效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源單克隆抗體——芮特韋拜單抗注射液（曾用名：TNM001）新藥上市申請（NDA）獲受理并納入優(yōu)先審評程序，且獲國家科技重大專項立項，國家戰(zhàn)略加持，深耕自主創(chuàng)新研發(fā)，攻克嬰幼兒RSV防護核心難題。其Ⅲ期臨床研究結果顯示，單劑肌肉注射后，顯著降低了健康足月和晚期早產(chǎn)兒由RSV引起的下呼吸道感染發(fā)生率，可在注射后長達270天的時間內(nèi)持續(xù)提供保護——遠遠超過了典型的150天RSV流行季。此外，抗神經(jīng)生長因子單抗TNM009和抗水痘-帶狀皰疹病毒單抗TNM005已完成臨床I期試驗，另有3款候選藥物處于臨床前階段。

"登陸資本市場后，泰諾麥博將以科創(chuàng)板為新起點，不忘初心，始終立足'創(chuàng)造臨床價值'的使命，提速核心產(chǎn)品全球化研產(chǎn)與商業(yè)化布局，不斷完善公司治理。"泰諾麥博副董事長兼總經(jīng)理鄭偉宏先生表示，"本次發(fā)行上市，是公司發(fā)展史上的重要里程碑。募集資金的到位將有效保障公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化及在研項目的穩(wěn)步推進，實現(xiàn)泰諾麥博的可持續(xù)發(fā)展與股東收益協(xié)同增長的良性發(fā)展生態(tài)。"

"作為連續(xù)多次投資泰諾麥博的堅定伙伴，我們深感榮幸見證這一里程碑時刻。"康君資本蘇躍星先生表示，"泰諾麥博基于全人源抗體技術平臺，具有從源頭發(fā)現(xiàn)到GMP生產(chǎn)以及商業(yè)化銷售的全鏈條核心能力，這使其創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)效率、成功率及可復制性大幅提高。其核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液作為全球首創(chuàng)抗破傷風單抗已經(jīng)獲批上市，徹底解決了血源短缺與過敏風險等臨床痛點。進入醫(yī)保之后，我們欣喜看到醫(yī)院開發(fā)數(shù)量大幅增加，這體現(xiàn)了泰諾麥博更加可貴的商業(yè)化能力；同時，我們也高度看好公司另一款核心產(chǎn)品TNM001（通用名：芮特韋拜單抗注射液），聚焦嬰幼兒呼吸道合胞病毒預防這一巨大未滿足需求，市場前景廣闊。"

泰諾麥博今日的上市，發(fā)生在核心產(chǎn)品上市一年有余、商業(yè)化數(shù)據(jù)真實兌現(xiàn)的時刻。從全球重組抗破傷風單抗無人涉足的創(chuàng)新空白地帶，到今日登陸科創(chuàng)板的高光時刻，十年深耕，是一場只為守護患者的創(chuàng)新長跑。站上新的資本起點，公司將持續(xù)釋放創(chuàng)新價值，讓前沿的生物醫(yī)藥技術走出實驗室，轉化為觸手可及的優(yōu)質(zhì)療法，實實在在惠及廣大患者。