上海2026年5月31日 /美通社/ -- 2026年6月1日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司在2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布兩項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域最新研究進(jìn)展。報(bào)告涵蓋公司自主研發(fā)的四代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）DZD6008單藥治療EGFR C797X突變的三代EGFR TKI耐藥NSCLC，以及高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲®（戈利昔替尼）聯(lián)合抗PD-1抗體一線治療無驅(qū)動基因突變NSCLC。其中，DZD6008的研究成果以口頭報(bào)告形式發(fā)布。
DZD6008：四代EGFR TKI有望打破耐藥困局
最新數(shù)據(jù)顯示，DZD6008在三代EGFR TKI耐藥NSCLC患者中，展現(xiàn)出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性，安全性良好：
在EGFR敏感突變NSCLC耐藥領(lǐng)域， EGFR C797X突變是三代EGFR TKI耐藥NSCLC患者中最常見的EGFR通路依賴性耐藥突變之一。DZD6008是一款全新的、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，對野生型EGFR具有高選擇性，在包括敏感突變（L858R/19del）、耐藥雙突變（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突變（L858R/19del、T790M和C797X）等多種不同EGFR突變中，均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
高瑞哲®：JAK1聯(lián)合抗PD-1展現(xiàn)持續(xù)獲益
高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1抗體一線治療無驅(qū)動基因突變NSCLC研究，共納入47例初治晚期NSCLC患者。在化療免疫聯(lián)合治療后，高瑞哲®聯(lián)合信迪利單抗治療展現(xiàn)出令人鼓舞且持久的抗腫瘤療效，其中PD-L1高表達(dá)患者的獲益更為顯著。聯(lián)合治療方案耐受性良好，觀察到的免疫相關(guān)不良事件（irAE）大幅減輕。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示："迪哲在今年ASCO大會上公布的多項(xiàng)研究成果，展現(xiàn)了公司在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域未滿足臨床需求的持續(xù)創(chuàng)新探索。其中，三代EGFR TKI治療后的獲得性耐藥與中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移，仍是當(dāng)前NSCLC治療亟待攻克的復(fù)發(fā)難題。DZD6008正是基于這些關(guān)鍵臨床需求而設(shè)計(jì)。最新數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了其分子設(shè)計(jì)理念，有望為患者帶來安全的口服治療新選擇。我們對這一臨床進(jìn)展倍感振奮，期待攜手全球研究者，加速推進(jìn)DZD6008的全球臨床開發(fā)。"
注：文中涉及市場地位及"首個(gè)"、"唯一"等表述，均基于截至本文發(fā)布日期可獲取的公開信息綜合整理
關(guān)于高瑞哲®（戈利昔替尼）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個(gè)且唯一獲批用于JAK/STAT通路的PTCL新機(jī)制治療藥物，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國首發(fā)上市，適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治療r/r PTCL被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級推薦方案。
關(guān)于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、可完全穿透血腦屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及腫瘤動物模型的生長。當(dāng)前，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機(jī)制未明，現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。同時(shí)，腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進(jìn)展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時(shí)即存在腦轉(zhuǎn)移，診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)可能增至29.4%-60.3%。
目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補(bǔ)該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗(yàn)中，完全驗(yàn)證了該分子的設(shè)計(jì)理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家全球創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注腫瘤及血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求。基于行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)的兩大領(lǐng)先產(chǎn)品——舒沃哲®已在中、美兩國獲批上市，高瑞哲®已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
前瞻性聲明
本新聞所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"、"有望"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。
前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險(xiǎn)、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員概不承擔(dān)（a）更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及（b） 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
更多信息，敬請聯(lián)系
投資者關(guān)系：ir@dizalpharma.com
商務(wù)合作：bd@dizalpharma.com
媒體聯(lián)絡(luò)：pr@dizalpharma.com
