美國舊金山和中國蘇州2026年6月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布，公司合作伙伴Ollin已完成超額認購的3.3億美元B輪融資。本輪融資由新投資方TCGX和創(chuàng)始投資方ARCH Venture Partners共同領(lǐng)投，并獲得了多家頂級醫(yī)療健康Crossover機構(gòu)投資者、主權(quán)財富基金及其他新機構(gòu)投資者的參與，包括a16z Bio+Health、Blackstone Multi-Asset Investing、Commodore Capital、加拿大養(yǎng)老金計劃投資委員會（CPP Investments）、RA Capital Management、T. Rowe Price Investment Management, Inc. 受托管理賬戶，以及一家領(lǐng)先的主權(quán)財富基金。公司聯(lián)合創(chuàng)始投資方Mubadala Capital和Monograph Capital亦繼續(xù)參與本輪投資。
Ollin Biosciences B輪融資所得將用于支持OLN324（一款高活性、更小蛋白分子結(jié)構(gòu)、高摩爾劑量的VEGF/Ang2 雙特異性抗體）在糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD） 的全球III期臨床開發(fā)，及推進其他創(chuàng)新分子于今年進入臨床開發(fā)階段。
在近期完成的一項共納入164例患者的隨機、頭對頭、概念驗證JADE臨床研究中，OLN324對比法瑞西單抗（Vabysmo®），在DME和wAMD患者中均顯示出更快速、更顯著的視網(wǎng)膜解剖學改善，以及數(shù)值上更優(yōu)的視力獲益。
Ollin已與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完成II期臨床結(jié)束（End-of-Phase 2）會議，并已收到歐洲藥品管理局（EMA）就III期臨床方案的科學建議。Ollin計劃于2026年下半年啟動OLN324治療DME和wAMD的全球III期臨床試驗，并將與信達生物合作在中國、韓國等招募患者。
Ollin Biosciences聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jason Ehrlich博士表示："我們創(chuàng)立Ollin的初衷旨在重塑眼科領(lǐng)域治療格局。我們非常榮幸獲得頂尖投資機構(gòu)的一致認可，并與我們有著共同愿景——將OLN324打造為視網(wǎng)膜血管疾病潛在新一代標準療法。本輪投資充分體現(xiàn)了他們對我們的科學理論基礎(chǔ)和臨床數(shù)據(jù)實力的堅定信心，對DME和wAMD領(lǐng)域巨大市場機遇的認可，以及對OLN324為醫(yī)生和患者帶來差異化臨床價值的高度信任。在取得積極的隨機臨床試驗結(jié)果，并獲得FDA和EMA的建設(shè)性反饋后，我們相信OLN324已具備進入全球III期臨床開發(fā)的條件。本輪融資將為我們提供充足的資源，用于推進一項旨在最大化臨床和商業(yè)潛力的注冊性臨床研究，同時助力Ollin邁入公司發(fā)展的新階段。 "
信達生物制藥集團綜合管線首席研發(fā)官錢鐳博士表示："我們非常高興看到合作伙伴Ollin完成這一重大融資，這體現(xiàn)了全球頂尖投資者對IBI324（OLN324）差異化臨床特征及其成為視網(wǎng)膜血管疾病同類最佳療法潛力的高度認可。作為Ollin的合作伙伴和投資方，我們期待與Ollin繼續(xù)保持緊密合作，并基于與監(jiān)管機構(gòu)的溝通，加速推進IBI324（OLN324）在全球的臨床開發(fā)，早日將這一極具前景的療法帶給全球患者。"
關(guān)于IBI324（OLN324）
IBI324是由信達生物自主研發(fā)并與Ollin合作進行全球開發(fā)（Ollin研發(fā)代號：OLN324）的新一代VEGF/Ang2雙特異性抗體，在既有玻璃體腔內(nèi)VEGF/Ang2雙通路抑制臨床成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上進一步優(yōu)化設(shè)計。其關(guān)鍵差異化特征包括：相較法瑞西單抗顯著更高的Ang2抑制活性、相較法瑞西單抗及阿柏西普（包括Eylea HD®）更小的蛋白結(jié)構(gòu)帶來的更高的摩爾劑量給藥。VEGF和Ang2是DME與wAMD等視網(wǎng)膜血管性疾病發(fā)生和進展的核心驅(qū)動因子，其中Ang2在血管不穩(wěn)定、血管滲漏、炎癥反應(yīng)及纖維化過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
在近期完成的一項共納入164例患者的隨機、頭對頭、概念驗證JADE臨床研究中，OLN324對比法瑞西單抗（Vabysmo®），在DME和wAMD患者中均顯示出更快速、更顯著的視網(wǎng)膜解剖學改善，以及數(shù)值上更優(yōu)的視力獲益。Ollin計劃于2026年下半年啟動OLN324治療DME和wAMD的全球III期臨床試驗，并將與信達生物合作在中國、韓國等招募患者。
關(guān)于信達生物
"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產(chǎn)品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）和匹康奇拜單抗（信美悅®）。同時還有1個品種在NMPA審評中， 5個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、輝瑞、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值40億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：
1.信達不推薦任何未獲批的藥品/適應(yīng)癥使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發(fā)。
3.Vabysmo® 為 Genentech, Inc. 的注冊商標；Eylea® 和 Eylea HD® 為 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 的注冊商標。
關(guān)于Ollin Biosciences
Ollin Biosciences? 成立于 2023 年，是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于引進并開發(fā)用于治療嚴重威脅視力疾病的同類最優(yōu)（best-in-disease）創(chuàng)新療法。憑借差異化的產(chǎn)品管線、世界一流的專業(yè)團隊以及實力雄厚的投資者陣容，Ollin 正在重新定義眼科治療的可能性邊界。更多信息，請訪問 www.ollin.bio，并關(guān)注Ollin 的 LinkedIn 和 X 官方賬號。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，均屬于前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責任。
