• STAgora?平臺(tái)對(duì)42個(gè)月內(nèi)收集的約6萬份檢測(cè)結(jié)果的分析顯示，82%的HPV陽性病例中檢出了STI病原體?
• 這些研究結(jié)果證實(shí)同時(shí)提供HPV及STI病原體相關(guān)信息的全面檢測(cè)方案具備潛在價(jià)值?
• Seegene將通過全球百萬臨床研究，驗(yàn)證HPV與STI聯(lián)合全面檢測(cè)的臨床實(shí)用性，并為PCR檢測(cè)的全新全球標(biāo)準(zhǔn)建立科學(xué)依據(jù)

韓國(guó)首爾2026年7月30日  /美通社/ -- 全球分子診斷公司Seegene宣布推出一套基于PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）技術(shù)的全面綜合征檢測(cè)方案，可以同步檢測(cè)性傳播感染(STI)與人乳頭瘤病毒(HPV)，覆蓋生殖道感染(RTI)相關(guān)場(chǎng)景?。

在此之前，Seegene已于7月8日正式啟動(dòng)"全球百萬臨床研究"(GMCS)。該項(xiàng)目旨在通過收集全球各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)，評(píng)估針對(duì)特定疾病的診斷檢測(cè)策略的臨床實(shí)用性，為PCR檢測(cè)的全球新標(biāo)準(zhǔn)生成科學(xué)依據(jù)?。

HPV被公認(rèn)為宮頸癌的首要致病因素，部分高危基因型——尤其是HPV-16和HPV-18，與疾病進(jìn)展密切相關(guān)。由于篩查和隨訪策略會(huì)隨著檢出的HPV基因型不同而存在差異，不僅明確HPV感染與否，還確定具體基因型，能夠?yàn)榛颊吖芾硖峁┲匾呐R床信息?。

性傳播感染由多種病原體引發(fā)，包括沙眼衣原體與淋病奈瑟菌。這類感染可以表現(xiàn)出多樣癥狀，如異常分泌物、排尿困難、生殖器疼痛或瘙癢、性交痛、下腹痛、生殖器潰瘍、水皰或疣體，以及不孕不育。由于不同病原體常引發(fā)相似的臨床癥狀，僅靠癥狀很難明確致病病原體。此外，無癥狀感染也十分常見，易造成未被察覺的傳播。

近期研究表明，性傳播感染與陰道微生態(tài)失調(diào)可能與宮頸局部的炎癥、免疫和微生物環(huán)境變化存在聯(lián)系，進(jìn)而可能影響HPV的感染、持續(xù)存在或清除過程。這類不斷積累的證據(jù)凸顯了結(jié)合更廣泛的臨床背景解讀HPV和STI檢測(cè)結(jié)果的重要性，包括患者年齡、癥狀、性史與暴露風(fēng)險(xiǎn)、妊娠計(jì)劃、既往感染史以及檢出的具體病原體。這些發(fā)現(xiàn)共同為進(jìn)一步評(píng)估可同步判斷HPV風(fēng)險(xiǎn)、同時(shí)篩查合并性傳播及生殖道感染的全面檢測(cè)方案，提供了科學(xué)依據(jù)。

借助旗下實(shí)時(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)平臺(tái)STAgora?，Seegene對(duì)42個(gè)月內(nèi)生成的約6萬份HPV與STI聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果，開展了內(nèi)部分析。分析結(jié)果顯示，82%的HPV陽性病例中檢出了STI病原體，而46%的STI陽性病例中檢出了HPV。此外，在通過全面HPV與STI檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的所有陽性病例中，有71%的陽性病例同時(shí)檢出了HPV和STI病原體。

這些研究結(jié)果證明了在HPV篩查中同步開展STI檢測(cè)的潛在應(yīng)用價(jià)值。這類極具前景的應(yīng)用場(chǎng)景包括：檢出無癥狀性傳播感染、評(píng)估HPV陽性人群的合并感染情況，以及在備孕或不孕評(píng)估過程中為生殖健康評(píng)估提供支持。

通過全球百萬臨床研究，Seegene計(jì)劃持續(xù)積累HPV與STI全面聯(lián)合檢測(cè)的臨床證據(jù)，并借助STAgora?平臺(tái)，對(duì)該檢測(cè)方案的臨床實(shí)際效用與適用性，開展統(tǒng)計(jì)學(xué)上的評(píng)估。

該公司還將在2026年7月28日至30日于加利福尼亞州阿納海姆舉辦的美國(guó)臨床化學(xué)年會(huì)暨臨床實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)博覽會(huì)(ADLM 2026)上，介紹其全面PCR檢測(cè)方案的重要意義與未來發(fā)展方向。

術(shù)語和參考文獻(xiàn)

RTI（生殖道感染）

這是一類涵蓋生殖道感染的疾病范疇，其中包含HPV相關(guān)感染以及各類性傳播感染(STI)。?

STI測(cè)試目標(biāo)分析物

沙眼衣原體(CT)、淋病奈瑟菌(NG)、生殖支原體(MG)、陰道毛滴蟲(TV)、人型支原體(MH)、解脲脲原體(UU)、微小脲原體(UP)、1型單純皰疹病毒(HSV-1)、2型單純皰疹病毒(HSV-2)、梅毒螺旋體(TP)、陰道加德納菌(GV)、白色念珠菌(CA)。

參考文獻(xiàn)選錄

• Brusselaers N等人，《美國(guó)婦產(chǎn)科雜志》，2019年
• Koster BD等人，《自然-通訊》，2022年
• Chen X等人，《自然-通訊》，2025年

關(guān)于Seegene

Seegene是一家全球分子診斷公司，在綜合征實(shí)時(shí)PCR技術(shù)的研發(fā)與制造領(lǐng)域擁有超過25年的專長(zhǎng)。該公司憑借自主研發(fā)的多重PCR技術(shù)廣受行業(yè)認(rèn)可，這項(xiàng)技術(shù)可以在單次檢測(cè)中同步識(shí)別多種病原體。

Seegene的綜合征實(shí)時(shí)PCR技術(shù)的核心特性，是能夠在單管檢測(cè)中識(shí)別多達(dá)14種會(huì)引發(fā)相似體征與癥狀的病原體，同時(shí)還能提供定量檢測(cè)信息，為更高效的臨床決策提供支撐。

Seegene的技術(shù)實(shí)力在COVID-19疫情期間得到了充分驗(yàn)證，當(dāng)時(shí)該公司向全球100多個(gè)國(guó)家供應(yīng)了超過3.4億份COVID-19檢測(cè)產(chǎn)品。

依托自身在分子診斷領(lǐng)域的專業(yè)積淀，Seegene正在從單一檢測(cè)試劑類診斷業(yè)務(wù)向外拓展，打造一體化診斷生態(tài)體系。該公司正在推進(jìn)多項(xiàng)新技術(shù)落地，包括實(shí)時(shí)診斷數(shù)據(jù)分析平臺(tái)STAgora?，以及專為簡(jiǎn)化全流程分子檢測(cè)工作流設(shè)計(jì)的全自動(dòng)PCR系統(tǒng)CURECA?。

通過其技術(shù)共享計(jì)劃與全球合作布局，Seegene旨在擴(kuò)大分子診斷技術(shù)的可及性，同時(shí)強(qiáng)化全球范圍內(nèi)針對(duì)傳染病的防控應(yīng)對(duì)能力。