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— 在愛優(yōu)特®和蘇泰達®帶領下,中國的產(chǎn)品銷售持續(xù)復蘇,分別增長超過40% —
— 美國以外市場銷售推動FRUZAQLA®增長,現(xiàn)已于41個國家獲批或上市 —
— 抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)平臺進展強勁,不斷推出具備廣泛治療潛力的創(chuàng)新候選藥物 —
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2026年7月30日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們")今日公布截至2026年6月30日止六個月的財務業(yè)績以及提供關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。
除另有說明外,所有金額均以美元列示。縮寫清單可于底部詞匯表查閱。
全球銷售額增長得益于中國市場強勁復蘇及FRUZAQLA®覆蓋地域擴張
多個全球首創(chuàng)抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)候選藥物進入臨床試驗
后期臨床產(chǎn)品組合的監(jiān)管及臨床進展
和黃醫(yī)藥將于今天2026年7月30日(星期四)美國東部夏令時間上午8時/ 英國夏令時間下午1時/ 中國香港時間晚上8時舉行業(yè)績會網(wǎng)絡直播(英語場次),并于明天2026年7月31日(星期五)中國香港時間上午8時30分舉行中文(普通話)場次。投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實時網(wǎng)絡直播。
和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士(Dr Dan Eldar)表示:"和黃醫(yī)藥擁有清晰的戰(zhàn)略焦點:以差異化創(chuàng)新為核心,打造具有全球競爭力的腫瘤產(chǎn)品組合。這一未來藍圖建立于我們?nèi)蚴讋?chuàng)的抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)創(chuàng)新有效載荷平臺,以及其他新興的大分子創(chuàng)新療法。這些技術為我們帶來了多元化的機遇,以開發(fā)全球首創(chuàng)(First-in-class)或同類最佳(Best-in-class)的產(chǎn)品,并且具備與標準療法或更新的藥物聯(lián)合用藥的潛力,從而具備成為一線治療的潛力。隨著這些項目的推進,跨國合作(包括一些正在洽談中的項目)將提供重要的行業(yè)背書與認可,拓寬研發(fā)覆蓋范圍,并加速進入國際主流市場。我們將繼續(xù)投入建設我們國際一流的研發(fā)體系,依托最前沿的科學技術,將資源部署于和黃醫(yī)藥能為全球患者的生活帶來重大影響的領域,同時創(chuàng)造商業(yè)與股東價值。"
和黃醫(yī)藥代理首席執(zhí)行官兼首席財務官鄭澤鋒先生表示:"愛優(yōu)特®和蘇泰達®在上半年取得強勁的市場銷售額增長,反映了我們的商業(yè)團隊在去年為適應中國市場不斷變化的監(jiān)管指引以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展所采取的一系列舉措的成效,包括精簡銷售團隊以及采取更具針對性的營銷策略以提升生產(chǎn)力。我們正加速ATTC的開發(fā),并通過拓展人才和人工智能能力以進一步強化早期藥物發(fā)現(xiàn)。我們還在與跨國合作伙伴探討合作機會,以加速我們最具潛力項目的全球開發(fā)和商業(yè)化。"
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官(目前休假中)兼首席科學官蘇慰國博士表示:"國家藥監(jiān)局在2026年上半年受理索樂匹尼布用于免疫性血小板減少癥和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的新藥上市申請,反映了其扎實的臨床數(shù)據(jù)包,為其潛在的監(jiān)管和商業(yè)化成功奠定堅實基礎。索樂匹尼布再次印證了我們產(chǎn)品靶點選擇性以及差異化的療效和毒性特征的重要性。我們的ATTC候選藥物亦遵循同樣的研發(fā)理念,旨在將我們自主研發(fā)的強效小分子靶向有效載荷精準輸送至腫瘤細胞,同時減少對健康組織的損傷并降低毒副作用。臨床前數(shù)據(jù)顯示,與標準療法及近期上市或正在研發(fā)的新興療法相比,展現(xiàn)出令人鼓舞的腫瘤縮小效果。來自兩個ATTC有效載荷平臺的三個高度創(chuàng)新的分子正在或即將啟動首次人體臨床試驗,后續(xù)還將有更多的候選藥物相繼推進,我們正在打造以科學驅(qū)動的產(chǎn)品管線,旨在將差異化的生物學機制轉化為切實的臨床獲益。"
2026年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展
I.商業(yè)營運
中國市場銷售額強勁復蘇,2026年上半年達9,440萬美元,較2025年上半年增長32%(7,160萬美元),得益于銷售團隊的生產(chǎn)力持續(xù)提升。這使得2026年上半年腫瘤產(chǎn)品市場銷售總額達到2.798億美元(2025年上半年:2.344億美元)。
愛優(yōu)特®的市場銷售額增長41%至6,080萬美元,成功將聯(lián)合信迪利單抗用于二線治療pMMR子宮內(nèi)膜癌適應癥納入國家醫(yī)保藥品目錄覆蓋范圍。同時亦成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄,用于既往接受過化療以及既往接受過或不適合接受抗VEGF或抗EGFR(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。
蘇泰達®市場銷售額增長45%至1,840萬美元,得益于中國臨床腫瘤學會指南更新,將蘇泰達®用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的推薦等級提升至最高的I級推薦,先于競品生長抑素類似物。同時亦得益于營銷策略轉向聚焦重點醫(yī)院。
FRUZAQLA®市場銷售額增長主要由美國以外地區(qū)的銷售推動,其市場增長率約為70%,得益于迄今在41個國家獲批或上市,包括于2026年第一季度在法國獲納入醫(yī)保,以及于2025年底在葡萄牙、比利時、韓國和墨西哥上市。這推動了全球市場銷售額增長至1.854億美元。
腫瘤產(chǎn)品的綜合收入總額較2025年上半年增長23%至1.214億美元,主要得益于愛優(yōu)特®及蘇泰達®市場銷售額的強勁增長。
其他腫瘤/免疫業(yè)務收入(包括首付款、監(jiān)管里程碑付款、研發(fā)服務及許可收入)為4,090萬美元,其中包括二線治療腎細胞癌適應癥獲批觸發(fā)的來自禮來的1,810萬美元里程碑付款。其他業(yè)務收入(主要來自處方藥分銷)為1.160億美元,從而實現(xiàn)綜合收入總額為2.783億美元。
(百萬美元) |
市場銷售額* |
綜合收入** |
||||||
2026年 |
2025年 |
%變化 |
(固定匯率) |
2026年 |
2025年 |
%變化 |
(固定匯率) |
|
FRUZAQLA® |
$185.4 |
$162.8 |
+14 % |
(+14 %) |
$43.1 |
$43.1 |
— |
— |
愛優(yōu)特® |
$60.8 |
$43.0 |
+41 % |
(+33 %) |
$47.1 |
$33.6 |
+40 % |
(+32 %) |
蘇泰達® |
$18.4 |
$12.7 |
+45 % |
(+37 %) |
$18.4 |
$12.7 |
+45 % |
(+37 %) |
沃瑞沙® |
$15.7 |
$15.2 |
+3 % |
(-3 %) |
$13.3 |
$9.0 |
+48 % |
(+39 %) |
達唯珂®(TAZVERIK®)*** |
$(0.5) |
$0.7 |
— |
— |
$(0.5) |
$0.7 |
— |
— |
腫瘤產(chǎn)品 |
$279.8 |
$234.4 |
+19 % |
(+17 %) |
$121.4 |
$99.1 |
+23 % |
(+18 %) |
武田首付款、監(jiān)管里程碑及研發(fā)服務收入 |
$20.7 |
$29.5 |
-30 % |
(-30 %) |
||||
其他收入 (研發(fā)服務及許可) |
$20.2 |
$14.9 |
+35 % |
(+35 %) |
||||
腫瘤/免疫業(yè)務合計 |
$162.3 |
$143.5 |
+13 % |
(+10 %) |
||||
其他業(yè)務 |
$116.0 |
$134.2 |
-14 % |
(-19 %) |
||||
收入總額 |
$278.3 |
$277.7 |
— |
(-4 %) |
||||
* 就FRUZAQLA®、愛優(yōu)特®和沃瑞沙®,主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額。 |
** 就FRUZAQLA®,代表武田支付給和黃醫(yī)藥的生產(chǎn)收入和特許權使用費;就愛優(yōu)特®,代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務收 |
*** Ipsen為達唯珂®的上市許可持有人,和黃醫(yī)藥作為其國內(nèi)代理/被許可方。2026年3月,Ipsen基于進行中的 SYMPHONY-1研究出現(xiàn)的安全 |
II. 2026年注冊審批進展
III. 2026年后期臨床項目進展
賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®),一種高選擇性口服的MET抑制劑
索樂匹尼布(HMPL-523),一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑
凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453),一種新型、高選擇性及強效的FGFR 1、2 和3抑制劑
HMPL-760,一種非共價的第三代BTK(包括野生型和C481S突變型BTK)抑制劑
IV.抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)
HMPL-A251,一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由高選擇性、強效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子(linker)偶聯(lián)而成
HMPL-A580,一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-EGFR ATTC,由高選擇性、強效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和抗EGFR IgG1抗體通過可裂解的連接子偶聯(lián)而成
HMPL-A830的中國/美國新藥臨床試驗申請已取得批準
V. 合作最新進展
ImageneBio正在開發(fā)由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的IMG-007,這是一種非T細胞消耗性、消除了抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)的OX40拮抗劑
VI. 其他業(yè)務
VII.可持續(xù)發(fā)展
《2025年可持續(xù)發(fā)展報告》已于2026年4月與《2025年年報》一并發(fā)布。我們已展開新的目標訂定工作,根據(jù)五大可持續(xù)發(fā)展支柱(創(chuàng)新、氣候行動、人力資源、醫(yī)療保健可及性、道德與透明度),初步確定了重點計劃。我們將于2026年把相關內(nèi)容細化為最終清單,包括制定目標路線圖與監(jiān)測機制。
于2026年,我們的可持續(xù)發(fā)展舉措繼續(xù)獲得肯定。最近,我們對可持續(xù)發(fā)展的承諾獲MSCI上調(diào)至AA評級,并被認可為領導者,并使我們位居醫(yī)藥公司前 19% 行列。此外,和黃醫(yī)藥連續(xù)兩年被Extel(前身為Institutional Investor Research)評為"最受尊崇企業(yè)(Most Honored Company)",并在其第16屆亞洲管理團隊調(diào)研中被評為ESG領域排名第一。我們在多個其他領域亦名列前茅,包括首席執(zhí)行官、首席財務官、投資人關系、ESG及公司治理,亦因此獲得"最受尊崇企業(yè)"稱號。和黃醫(yī)藥是2026年全亞洲(不含中國內(nèi)地)生物制藥領域唯一獲得此等評級的公司。
財務摘要
截至2026年6月30日止六個月收入為2.783億美元,而截至2025年6月30日止六個月為2.777億美元。
截至2026年6月30日止六個月凈開支為2.624億美元,而截至2025年6月30日止六個月為2.390億美元。
截至2026年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應占凈收益為1,590萬美元,而截至2025年6月30日止六個月則為4.550億美元。
外匯影響:于2026年上半年,人民幣兌美元平均升值約5%,這影響了我們的綜合財務業(yè)績,相關情況已如上文所述。
非GAAP財務指標的使用和對賬 – 本公告中提及不包括融資活動的調(diào)整后集團凈現(xiàn)金流及按照固定匯率計算報告的財務指標均基于非GAAP財務指標。請參閱"非GAAP財務指標的使用和對賬",以分別了解這些財務指標的解釋,以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標對賬的進一步資料。
財務指引
和黃醫(yī)藥重申2026年腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入的全年指引在3.3億美元至4.5億美元之間。和黃醫(yī)藥將充分利用其強大的現(xiàn)金資源,加速ATTC項目的全球開發(fā)并探索投資機會。股東及投資者應注意:
本公司不保證財務指引中包含的陳述將實現(xiàn),或其中包含的財務業(yè)績將實現(xiàn)或可能實現(xiàn);及
本公司過去曾修訂我們的財務指引,因此應參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財務指引更新的公告。
財務概要
簡明綜合資產(chǎn)負債表數(shù)據(jù) |
|||
(千美元) |
于2026年6月30日 |
于2025年12月31日 |
|
資產(chǎn) |
(未經(jīng)審核) |
||
現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和短期投資 |
1,374,817 |
1,367,275 |
|
應收賬款 |
117,556 |
126,750 |
|
其他流動資產(chǎn) |
61,036 |
73,317 |
|
物業(yè)、廠房及設備 |
93,788 |
94,623 |
|
對股權被投資企業(yè)的投資 |
11,020 |
10,865 |
|
其他非流動資產(chǎn) |
78,210 |
80,267 |
|
資產(chǎn)總額 |
1,736,427 |
1,753,097 |
|
負債及股東權益 |
|||
應付賬款 |
33,646 |
45,533 |
|
其他應付款及應計開支 |
197,627 |
208,892 |
|
銀行貸款 |
94,508 |
93,160 |
|
遞延收入 |
27,630 |
51,547 |
|
其他負債 |
108,048 |
102,703 |
|
負債總額 |
461,459 |
501,835 |
|
本公司股東權益 |
1,260,776 |
1,237,926 |
|
非控股權益 |
14,192 |
13,336 |
|
負債及股東權益總額 |
1,736,427 |
1,753,097 |
|
簡明綜合經(jīng)營表數(shù)據(jù) |
|||
(未經(jīng)審核,千美元,股份和每股數(shù)據(jù)除外) |
截至6月30日止六個月 |
||
2026年 |
2025年 |
||
收入: |
|||
腫瘤/免疫業(yè)務-上市產(chǎn)品 |
121,434 |
99,039 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務-研發(fā) |
40,887 |
44,408 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入 |
162,321 |
143,447 |
|
其他業(yè)務 |
115,966 |
134,230 |
|
收入總額 |
278,287 |
277,677 |
|
經(jīng)營開支: |
|||
收入成本 |
(152,158) |
(167,577) |
|
研發(fā)開支 |
(78,783) |
(71,990) |
|
銷售及行政開支 |
(46,477) |
(41,624) |
|
經(jīng)營開支總額 |
(277,418) |
(281,191) |
|
出售一家股權被投資企業(yè)的收益 |
— |
477,456 |
|
其他收益凈額 |
12,784 |
21,650 |
|
除所得稅開支及所占股權被投資企業(yè)權益收益前收益 |
13,653 |
495,592 |
|
所得稅開支 |
(1,209) |
(2,029) |
|
所得稅開支-出售一家股權被投資企業(yè) |
— |
(61,133) |
|
所占股權被投資企業(yè)權益除稅后收益 |
3,798 |
23,125 |
|
凈收益 |
16,242 |
455,555 |
|
減:非控股權益應占凈收益 |
(314) |
(601) |
|
和黃醫(yī)藥應占凈收益 |
15,928 |
454,954 |
|
和黃醫(yī)藥應占每股普通股盈利 (每股普通股,美元) |
|||
– 基本 |
0.02 |
0.53 |
|
– 攤薄 |
0.02 |
0.52 |
|
計算每股普通股盈利所用股數(shù) |
|||
– 基本 |
865,770,498 |
857,038,725 |
|
– 攤薄 |
872,869,494 |
872,564,513 |
|
和黃醫(yī)藥應占每份ADS 盈利 (每份ADS,美元) |
|||
– 基本 |
0.09 |
2.65 |
|
– 攤薄 |
0.09 |
2.61 |
|
計算每份 ADS 盈利所用的ADS份數(shù) |
|||
– 基本 |
173,154,100 |
171,407,745 |
|
– 攤薄 |
174,573,899 |
174,512,903 |
|
關于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來,和黃醫(yī)藥致力于將 自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現(xiàn)已在中國上市,其中首個藥物亦于美國、歐洲和日本等全球 各地獲批。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的領英專頁。
簡稱使用
除文意另有所指外,否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥(中國)有限公司及其附屬公司,除非文中另有說明或指明。
過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì),且過往表現(xiàn)并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、"估計"、"管線"、"可能"、"潛在"、"全球首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術語,或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應癥的明示或暗示討論,或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預期,并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現(xiàn),或者基本假設被證明屬不正確,則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售,亦不能保證已獲得的任何批準在未來繼續(xù)有效,或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化(統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品")將達到任何特定的收入或凈收益水平。尤其,管理層的預期可能會受到以下因素的影響:意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管;研究與開發(fā)中固有的不確定性,包括無法滿足關鍵的關于受試者的入組率、時機和可用性的研究假設,其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求,臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質(zhì)量或生產(chǎn)方面的問題;候選藥物延遲或無法滿足硏究的主要或次要終點;候選藥物延遲或無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準后的使用情況,市場認受性及商業(yè)成功;所發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及/或商業(yè)化競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益;政府當局和其他第三方的研究(無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿)或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響;和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應鏈的能力(包括各種第三方服務);和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機構獲得報銷及獲報銷的程度,包括私人支付機構的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃;開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本;在需要時獲得額外資金的能力;為和黃醫(yī)藥產(chǎn)品和候選藥物獲得并維持知識產(chǎn)權保護能力;和黃醫(yī)藥實現(xiàn)其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據(jù)的假設的變化;遏制醫(yī)療成本的全球趨勢,包括持續(xù)的價格壓力;實際和潛在法律程序的不確定性,其中包括實際或潛在產(chǎn)品責任訴訟、有關銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識產(chǎn)權糾紛以及一般性的政府調(diào)查;以及整體經(jīng)濟和行業(yè)狀況,包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟和金融環(huán)境影響的不確定性,未來全球匯率的不確定性,全球利率、地緣政治關系、制裁和關稅的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論,請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期,并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
此外,本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和估計。盡管和黃醫(yī)藥認為該等出版物、報告和調(diào)查研究是可靠的,但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數(shù)據(jù),不能保證該等數(shù)據(jù)的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風險和不確定性,并可能根據(jù)各種因素(包括前述因素)有所更改。
內(nèi)幕消息
本公告包含(歐盟)第596/2014號條例(該條例構成《2018年歐洲聯(lián)盟(退出)法》定義的歐盟保留法律的一部分)第7條規(guī)定的內(nèi)幕消息。
醫(yī)療信息
本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用于不同的病癥,或采用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被視為是任何處方藥的推銷、推廣或廣告,包括那些正在研發(fā)的藥物。
詞匯表
1L |
= |
一線 (First-line) |
2L |
= |
二線 (Second-line) |
3L |
= |
三線 (Third-line) |
AACR |
= |
美國癌癥研究協(xié)會 (American Association for Cancer Research) |
ADC |
= |
抗體藥物偶聯(lián)物 (Antibody-drug conjugate) |
ADS |
= |
美國預托證券 (American depositary shares),每一份代表五股普通股 |
AIHA |
= |
自身免疫性溶血性貧血 (Autoimmune hemolytic anemia) |
AKT |
= |
蛋白激酶B (Protein kinase B) |
AML |
= |
急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia) |
ASCO |
= |
美國臨床腫瘤學會 (American Society of Clinical Oncology) |
ASH |
= |
美國血液學會 (American Society of Hematology) |
阿斯利康 |
= |
AstraZeneca AB,AstraZeneca plc 的附屬公司 |
ATTC |
= |
抗體靶向偶聯(lián)藥物 (Antibody-targeted therapy conjugates) |
BICR |
= |
盲態(tài)獨立中心評估 (Blinded independent central review) |
BID |
= |
每日兩次 (Twice a day) |
中國銀行 (BOC) |
= |
中國銀行股份有限公司 (Bank of China Limited) |
BTK |
= |
布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) |
CDMO |
= |
合同研發(fā)生產(chǎn)機構 (Contract Development and Manufacturing Organization) |
固定匯率 (CER) |
= |
Constant exchange rate。我們亦報告按固定匯率 (CER),一種非GAAP指標,計算 |
CI |
= |
置信區(qū)間 (Confidence interval) |
CLL |
= |
慢性淋巴細胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia) |
CMC |
= |
化學、生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (Chemistry, Manufacturing, and Controls) |
CR+CRh |
= |
綜合完全緩解或完全緩解伴部分血液學緩解 (Combined complete remission + |
CRC |
= |
結直腸癌 (Colorectal cancer) |
CSF-1R |
= |
集落刺激因子-1受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor) |
DCR |
= |
疾病控制率 (Disease control rate) |
DLBCL |
= |
彌漫性大B細胞淋巴瘤 (Diffuse large B-cell lymphoma) |
DoR |
= |
緩解持續(xù)時間 (Duration of response) |
DRR |
= |
持續(xù)應答率 (Durable response rate) |
EASI |
= |
濕疹面積和嚴重程度指數(shù) (Eczema area and severity index) |
EGFR |
= |
表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor) |
EGFR突變 (EGFRm) |
= |
表皮生長因子受體突變 (Epidermal growth factor receptor mutated) |
EHA |
= |
歐洲血液學協(xié)會 (European Hematology Association) |
ELCC |
= |
歐洲肺癌大會 (The European Lung Cancer Congress) |
禮來 (Eli Lilly) |
= |
Lilly (Shanghai) Management Company Limited |
EMC |
= |
子宮內(nèi)膜癌 (Endometrial cancer) |
EORTC |
= |
歐洲癌癥研究和治療組織 (European Organization for Research and Treatment of |
Epizyme |
= |
Epizyme, Inc.,Ipsen旗下公司 |
epNET |
= |
非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor) |
ESCC |
= |
食道鱗狀細胞癌 (Esophageal Squamous Cell Carcinoma) |
ESG |
= |
環(huán)境、社會及管治 (Environmental, Social and Governance) |
ESMO |
= |
歐洲腫瘤學會 (European Society for Medical Oncology) |
FDA |
= |
美國食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) |
FGFR |
= |
成纖維細胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor) |
FLT3 |
= |
FMS樣酪氨酸激酶3 (FMS-like tyrosine kinase 3) |
首例患者入組 (FPI) |
= |
First patient in |
GAAP |
= |
一般公認會計原則 (Generally Accepted Accounting Principles) |
GC |
= |
胃癌 (Gastric cancer) |
GMP |
= |
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (Good Manufacturing Practice) |
HER2 |
= |
人類表皮生長因子受體2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2) |
香港交易所 (HKEX) |
= |
香港聯(lián)合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited) |
HNSCC |
= |
頭頸部鱗狀細胞癌 (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma) |
HR |
= |
風險比 (Hazard Ratio) |
IDH1/2 |
= |
異檸檬酸脫氫酶-1或異檸檬酸脫氫酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate |
ICC |
= |
肝內(nèi)膽管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma) |
IIT |
= |
研究者發(fā)起的臨床試驗 (Investigator-initiated trial) |
ImageneBio |
= |
ImageneBio, Inc |
IND |
= |
新藥臨床試驗申請 (Investigational new drug application) |
市場銷售額 (in- |
= |
由禮來 (愛優(yōu)特®)、武田 (FRUZAQLA®)、阿斯利康(沃瑞沙®) 及和黃醫(yī)藥 (愛優(yōu)特 |
Ipsen |
= |
Ipsen SA,Epizyme, Inc.的母公司 |
IRC |
= |
獨立審查委員會 (Independent review committee) |
ITP |
= |
免疫性血小板減少癥 (Immune thrombocytopenia purpura) |
JAMA |
= |
《美國醫(yī)學會雜志》(Journal of the American Medical Association) |
LPR |
= |
貸款市場報價利率 (Loan Prime Rate) |
MAA |
= |
上市許可申請 (Marketing Authorisation Application) |
mCRC |
= |
轉移性結直腸癌 (Metastatic colorectal cancer) |
mDoR |
= |
中位緩解持續(xù)時間 (median Duration of response) |
MET |
= |
配體上皮間質(zhì)轉化因子 (ligand mesenchymal epithelial transition factor) 或為此配 |
METex14 |
= |
MET外顯子14跳變 (MET exon 14 skipping alteration) |
mOS |
= |
中位總生存期 (median Overall survival) |
mPFS |
= |
中位無進展生存期 (median Progression-free survival) |
mTOR |
= |
哺乳動物雷帕霉素靶蛋白 (Mechanistic target of rapamycin) |
NCCN |
= |
美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡 (National Comprehensive Cancer Network) |
NDA |
= |
新藥上市申請 (New Drug Application) |
NET |
= |
神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Neuroendocrine tumor) |
NHL |
= |
非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) |
國家藥監(jiān)局 (NMPA) |
= |
中國國家藥品監(jiān)督管理局 (China National Medical Products Administration) |
國家醫(yī)保藥品目錄 |
= |
《中國國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(China National |
NSCLC |
= |
非小細胞肺癌 (Non-small cell lung cancer) |
ORR |
= |
客觀緩解率 (Objective response rate) |
OS |
= |
總生存期 (Overall survival) |
人民銀行 (PBOC) |
= |
中國人民銀行 (People's Bank of China) |
PD-1 |
= |
程序性細胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) |
PDAC |
= |
胰腺導管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma) |
PFS |
= |
無進展生存期 (Progression free survival) |
PI3K |
= |
磷酸肌醇-3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase) |
PI3Kδ |
= |
磷酸肌醇-3-激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ) |
PIKK |
= |
磷脂酰肌醇3-激酶相關激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase-related kinase) |
pMMR |
= |
錯配修復完整 (Proficient mismatch repair) |
pNET |
= |
胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor) |
R/R |
= |
復發(fā)及/或難治性 (Relapsed and/or refractory) |
RAS |
= |
大鼠肉瘤 (Rat sarcoma) |
RCC |
= |
腎細胞癌 (Renal cell carcinoma) |
人民幣 (RMB) |
= |
中國法定貨幣 |
RP2D |
= |
II期臨床試驗推薦劑量 (The recommended phase 2 dose) |
銷售及行政開支 |
= |
銷售及行政開支 (Selling and administrative expenses) |
上海和黃藥業(yè) |
= |
上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited) |
SLL |
= |
小淋巴細胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma) |
sNDA |
= |
新適應癥上市申請 (supplemental New Drug Application) |
生長抑素類似物 |
= |
Somatostatin Analogs |
Syk |
= |
脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) |
武田 (Takeda) |
= |
Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company |
TEAE |
= |
治療期間不良事件 (Treatment emergent adverse events) |
TKI |
= |
酪氨酸激酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitor) |
TPO |
= |
血小板生成素 (Thrombopoietin) |
TPO-RA |
= |
血小板生成素受體激動劑 (Thrombopoietin receptor agonists) |
TRAE |
= |
治療相關不良事件 (Treatment-related adverse events) |
VEGFR |
= |
血管內(nèi)皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor) |
wAIHA |
= |
溫抗體型自身免疫性溶血性貧血 (Warm autoimmune hemolytic anemia) |